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ATC
Classification
Ligand Product Name Approved or not Description ID
- - abagovomab - PMDA - Adaptation Diseases Epithelial ovarian cancer DrugBank -
FDA R 2015
(phase3)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks ステージIII・IV卵巣がん患者を対象とした第3相試験において、免疫応答の誘発は確認されたものの、期待されたPFS・OS効果が示されなかった(2013)。
2015年に開発が中止された。
Target Protein CA125
status reject Source http://jco.ascopubs.org/content/31/12/1554.abstract PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA24 L04A abatacept
アバタセプト
ORENCIA PMDA 2010/7/23 Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Idiopathic arthritis DrugBank DB01281
FDA 2005/12/23 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), Toll-like receptor signaling pathway, Intestinal immune network for IgA production, Rheumatoid arthritis UniProt P33681
P42081
EMA 2007/5/21 Remarks 重度の関節リウマチを抑制する医薬品である。
服用患者ががんを発症するケースが報告されたため、関連の有無が研究中である。
Target Protein CD80
CD86
status approved Source http://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Treatments/Abatacept-Orencia PDB
    Concomitant Drugs -    
B01AC13 B01A abciximab REOPRO PMDA - Adaptation Diseases Myocardial ischemia DrugBank DB00054
FDA 1994/12/22 Pathway Focal adhesion, ECM-receptor interaction UniProt P05106
P08514
EMA 2015/7/17 Remarks 急性冠症候群の治療薬である。 Target Protein integrin αIIbβ3
status approved Source http://www.abciximab.com/fda_info.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - ABT-414 - PMDA - Adaptation Diseases Glioblastoma Multiforme DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第1相試験において、安全性、体内分布が特定された。
がん患者の腫瘍に対する腫瘍特異性が確認された。
Target Protein EGFR
status phase II Source http://www.investinlife.com/index.php?option=com_content&view=article&id=112
http://www.abbvie.co.jp/about-us/japan-news/2015-news-archive/press-release-20150708-001.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB04 L04A adalimumab TRUDEXA PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA 2003/9/1
W
Remarks - Target Protein -
status withdraw Source - PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB04 L04A adalimumab
アダリムマブ
HUMIRA
ヒュミラ
PMDA 2008/4/16 Adaptation Diseases Moderate to severe active rheumatoid arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, moderate to severe active Crohn's disease, moderate to severe active ulcerative colitis, moderate to severe Vulgaris psoriasis, moderate to severe active juvenile idiopathic arthritis in children over 4 years and adults DrugBank DB00051
FDA 2002/12/31 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2003/9/8 Remarks TNF阻害剤として関節リウマチ、感染症の治療に用いられる。
必須ではないが、Rheumatrexと併用される事もある。
Target Protein TNFα
status approved Source https://www.humira.com/
http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html
PDB 3WD5
4NYL
    Concomitant Drugs (Rheumatrex)    
L04AB04 L04A adalimumab-atto AMJEVITA PMDA - Adaptation Diseases Moderate to severe active rheumatoid arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, moderate to severe active Crohn's disease, moderate to severe active ulcerative colitis, moderate to severe Vulgaris psoriasis, moderate to severe active juvenile idiopathic arthritis in children over 4 years and adults DrugBank DB00051
FDA 2016/9/23 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA - Remarks Humiraのバイオシミラーである。
TNF阻害剤として関節リウマチ、感染症の治療に用いられる。
Target Protein TNFα
status approved Source https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54670/Default.aspx PDB 3WD5
4NYL
    Concomitant Drugs -    
- - aducanumab - PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 非臨床試験と臨床第1b相試験より、アミロイド斑を減少させることが示された。
2015年8月、第3相試験に移行した。
Target Protein conformational epitope
status phase III Source http://www.alzforum.org/therapeutics/aducanumab PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB03 L04A afelimomab - PMDA - Adaptation Diseases Severe sepsis DrugBank DB04956
FDA phase3 Pathway - UniProt P01375
EMA - Remarks 重症の敗血症患者を対象とした第3相試験の結果、患者の安全性や生物活性が確認された。
また、28日間の全死因死亡率を減少させ、高いIL-6レベルを有する患者における臓器機能障害の重症度を軽減する事が確認された。
Target Protein TNFα
status phase III Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15640628 PDB
    Concomitant Drugs -    
S01LA05 S01L aflibercept
アフリベルセプト
EYLEA PMDA 2012/9/28 Adaptation Diseases AMD, CRVO DrugBank DB08885
FDA 2011/11/18 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer UniProt P15692
P49763
EMA 2012/11/22 Remarks 黄斑浮腫および近視脈絡膜血管新生を阻害する事で、加齢黄斑変性、及び網膜中心静脈閉塞症を治癒する。 Target Protein VEGF-A
PIGF
status approved Source http://investor.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=625771
http://investor.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=737801
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XX44 L01X aflibercept ZALTRAP PMDA - Adaptation Diseases mCRC DrugBank DB08885
FDA 2012/8/3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer UniProt P15692
P49763
P49765
EMA 2013/2/1 Remarks オキサロプラチンを含む前治療に抵抗性となった、または前治療後に症状が進行した転移性結腸直腸がんの治療薬である。
FOLFIRIと併用して用いられる。
Target Protein VEGF-A
VEGF-B
PIGF
status approved Source https://www.google.co.jp/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjomZnWtN3MAhUiMaYKHU4ADzwQFggsMAE&url=http%3A%2F%2Fwww.sanofi.co.jp%2Fl%2Fjp%2Fja%2Fdownload.jsp%3Ffile%3D3A4B65BC-65F3-4ECA-A4F3-88552413276C.pdf&usg=AFQjCNFFaqEOryJ_z-d6-oEemBK7jbpPBw&sig2=gB67K_saQ6fDwhJDTDpCxw
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528947.html
PDB
    Concomitant Drugs FOLFIRI    
L04AA15 L04A alefacept AMEVIVE PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank DB00092
FDA 2003/1/30 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs) UniProt P06729
EMA - Remarks リンパ球数(T細胞)を減少させ、乾癬を治療するのに用いられる。 Target Protein CD2
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12810502
http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/820/amevive-alefacept
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA34 L04A alemtuzumab LEMTRADA PMDA - Adaptation Diseases Relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) DrugBank DB00087
FDA 2001/5/7 Pathway caspase-independent apoptotic pathway UniProt P31358
EMA 2013/9/12 Remarks 成人の再発寛解多発性硬化症(RRMS)治療薬である。 Target Protein CD52
status approved Source http://en.sanofi.com/Images/33844_20130917_EU-LEMTRADA_en.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA34 L04A alemtuzumab
アレムツズマブ
CAMPATH (MabCAMPATH)
マブキャンパス
PMDA 2014/9/26 Adaptation Diseases Chronic lymphocytic leukemia (CLL) DrugBank DB00087
FDA 2001/5/7 Pathway caspase-independent apoptotic pathway UniProt P31358
EMA 2001/7/6
W
Remarks 慢性リンパ性白血病(CLL)の治療薬である。 Target Protein CD52
status approved Source http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1586/14737140.2.1.23 PDB
    Concomitant Drugs -    
C10AX14 C10A alirocumab
アリロクマブ
PRALUENT
プラルエント
PMDA 2016/7/4 Adaptation Diseases Hyper-cholesterolemia DrugBank DB09302
FDA 2015/7/24 Pathway non-saturable proteolytic pathway UniProt Q8NBP7
EMA 2015/9/23 Remarks 原発性高コレステロール血症の成人治療薬である。 Target Protein PCSK9
status approved Source http://newsroom.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=942030
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf
PDB
    Concomitant Drugs -    
C10AX14 C10A altumomab Indium In 111 altumomab pentetate PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA - Remarks - Target Protein -
status withdraw Source http://www.mdpi.com/toc/htmlview/tableview?i=t1-cancers-03-03279&m=cancers-03-03279-manuscript&v=t&u=/2072-6694/3/3/3279 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - ALX-0061 - PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Systemic lupus erythematosus DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2a相試験で臨床概念が実証された。
現在、第2b相試験が実施されている。
Target Protein IL-6R
status phase II Source http://www.ablynx.com/rd-portfolio/clinical-programmes/alx-0061/ PDB
    Concomitant Drugs -    
- - amatuximab - PMDA - Adaptation Diseases Cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2相試験において、MPM患者の無増悪生存期間の改善に失敗したものの、客観的奏効率は良好であった。
現在、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が実施されている。
Target Protein IgG1
status phase II Source http://www.morphotek.com/pipeline/Amatuximab.aspx PDB
    Concomitant Drugs -    
- - anifrolumab - PMDA - Adaptation Diseases SLE DrugBank -
FDA phase3 Pathway interferon pathway UniProt -
EMA - Remarks 第2相試験で臨床概念が実証された。
2015年7月に、第3相試験が開始された。
Target Protein Type I IFNR1
status phase III Source http://www.biocentury.com/biotech-pharma-news/products/2015-11-16/what-medimmune-is-doing-to-increase-odds-of-phase-iii-sle-success-for-anifrolumab-a03
http://www.techtimes.com/articles/105396/20151111/astrazeneca-lupus-drug-anifrolumab-impresses-in-mid-stage-trial.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
V09IA06 V09I arcitumomab CEA-SCAN PMDA - Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank DB00113
FDA 1996/6/28 Pathway - UniProt -
EMA 1996/10/4
W
Remarks 商業的理由で、2005年9月に販売承認が撤回された。 Target Protein CEACAM
CD227
status withdraw Source http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/12/WC500018313.pdf
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK23676/
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - atezolizumab TECENTRIQ PMDA - Adaptation Diseases Lung cancer DrugBank DB11595
FDA 2016/5/18 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2相国際共同治験であるBIRCH試験において、PD-L1陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がん(NSCLC)患者の腫瘍縮小を達成した。
PD-L1発現量と抗腫瘍効果の相関性が示された。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein PD-L1
status approved Source http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2015-08-17.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
- - bapineuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA R 2014
(phase3)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第3相試験において、認知及び機能的転帰のどちらにも治療効果が示されなかったため、開発が中止された。 Target Protein β-amyloid
status reject Source http://www.alzforum.org/therapeutics/bapineuzumab
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/nejm/201402/534930.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC02 L04A basiliximab
バシリキシマブ
SIMULECT
シムレクト
PMDA 2008/6/6 Adaptation Diseases Acute rejection after renal transplantation DrugBank DB00074
FDA 1998/5/12 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage UniProt P01589
EMA 1998/10/9 Remarks T細胞のIL-2Rαのはたらきを阻害し、腎移植後の急性拒絶反応を抑制する医薬品である。 Target Protein CD25
status approved Source https://www.pharma.us.novartis.com/product/pi/pdf/simulect.pdf PDB 3IU3
    Concomitant Drugs -    
- - bavituximab - PMDA - Adaptation Diseases Cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2相試験の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験において、各有害事象に対して良好な結果が示された。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein phosphatidylserine
status phase III Source http://www.peregrineinc.com/clinical-trials/bavituximab-trials.html PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA35 L04A begelomab - PMDA - Adaptation Diseases Graft-versus-host disease DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks パイロット研究と容量設定研究の2つの完成臨床試験を実施したところ、有効性、安全性および忍容性が示された。
現在、第2/3相試験が実施されている。
Target Protein CD26
status phase III Source https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02411084 PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA35 L04A belatacept NULOJIX PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Graft-versus-host disease, Allograft rejection DrugBank DB06681
FDA 2011/6/15 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), T cell receptor signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P33681
P42081
EMA 2011/6/17 Remarks 主に関節リウマチ薬として用いられる。
移植片対宿主病、同種移植片拒絶の治療にも用いられる。
Target Protein CD80
CD86
status approved Source http://www.medscape.com/viewarticle/744723 PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA28 L04A belimumab BENLYSTA PMDA - Adaptation Diseases Autoimmune disease DrugBank DB08879
FDA 2011/3/9 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Rheumatoid arthritis UniProt Q9Y275
EMA 2011/7/13 Remarks 自己免疫疾患の治療薬である。 Target Protein BlyS
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3277870/ PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA26 L04A benralizumab - PMDA - Adaptation Diseases Asthma DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt -
EMA - Remarks 第2b相試験においてプラセボ投与群と比較し、喘息増悪率において統計的に有意な減少を示した他、肺機能と喘息コントロールの改善が見られた。
現在、第3相試験において、重症またはコントロール不良の喘息及びCOPDの適応について臨床中である。
Target Protein IL-5R
status phase III Source https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2014/benralizumab-study-lancet-respiratory-medicine-08092014.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - besilesomab SCINTIMUN PMDA - Adaptation Diseases Osteomyelitis DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt P31997
EMA 2010/1/11 Remarks 骨髄炎の成人患者に対し、感染または炎症領域の特定に用いられる診断薬である。
使用前に99mTcで標識する。
糖尿病性足部感染症の診断には使用できない。
Target Protein NCA-95
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3070084/
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/001045/WC500075576.pdf
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2010/2010011170109/anx_70109_en.pdf
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC07 L01X bevacizumab
ベバシズマブ
AVASTIN
アバスチン
PMDA 2007/4/18 Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank DB00112
FDA 2004/2/26 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, mTOR signaling pathway, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer UniProt P15692
EMA 2005/1/12 Remarks 結腸直腸がん、転移性大腸がん、膠芽腫、転移及び再発非小細胞肺がん、再発した原発性腹膜がん、転移腎細胞がんの治療に用いられる。
他の抗悪性腫瘍剤と併用して用いられる。
Target Protein VEGF
status approved Source http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/bevacizumab
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3227879/
http://chugai-pharm.jp/hc/ss/pr/drug/ava_via0100/pi/PDF/ava_pi.pdf
PDB
    Concomitant Drugs 他の抗悪性腫瘍剤、(手術不能または再発乳がんの場合)paclitaxel    
J06BB21 J06B bezlotoxumab ZINPLAVA PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank DB13140
FDA 2016/10/21 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks Clostridium difficile toxin B感染の再発を軽減する医薬品である。 Target Protein Clostridium difficile toxin B
status approved Source https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27905086 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - bimagrumab - PMDA - Adaptation Diseases Muscle wasting DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt P27037
Q13705
EMA - Remarks 股関節骨折手術後の筋萎縮患者に対する有効性を評価する第3相試験が実施されている。 Target Protein activin receptor type-2A inhibitor
activin receptor type-2B inhibitor
status phase III Source http://www.fiercebiotech.com/story/novartis-win-record-breakthrough-therapy-designation-orphan-drug/2013-08-20?utm_source=rss&utm_medium=rss PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC19 L01X blinatumomab BLINCYTO PMDA - Adaptation Diseases Acute lymphoblastic leukaemia DrugBank DB09052
FDA 2014/12/3 Pathway T cell receptor signaling pathway, B cell receptor signaling pathway UniProt P15391
P04234
EMA 2015/11/23 Remarks 急性リンパ性白血病治療薬である。 Target Protein CD19
CD3
status approved Source http://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-blincyto-blinatumomab-phase-2-study-results-in-patients-with-relapsedrefractory-philadelphia-chromosome-positive-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-300114629.html
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm425549.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - bococizumab - PMDA - Adaptation Diseases Cardiovascular disorders, Hyper-cholesterolemia, Hyperlipidemia DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2相試験の無作為化、プラセボ対照、容量設定試験において、各有害事象や重篤な有害に対して良好な結果が示された。
2013年10月より、第3相試験が実施されている。
Target Protein PCSK9
status phase III Source http://press.pfizer.com/press-release/bococizumab-rn316-significantly-reduced-ldl-cholesterol-statin-treated-adults-high-cho
http://cholestero.jugem.jp/?eid=143
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC12 L01X brentuximab vedotin
ブレンツキシマブ ベドチン
ADCETRIS
アドセトリス
PMDA 2014/1/17 Adaptation Diseases Hodgkin's lymphoma, CD30-positive hematologic malignancies DrugBank DB08870
FDA 2011/8/19 Pathway - UniProt P28908
EMA 2012/10/25 Remarks CD30を標的とするホジキンリンパ腫、及びCD30陽性の血液悪性腫瘍治療薬である。 Target Protein CD30
status approved Source http://www.seattlegenetics.com/brentuximab_vedotin PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC09 L04A Briakinumab - PMDA - Adaptation Diseases Crohn's disease DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks - Target Protein -
status phase II Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25989338 PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC12 L04A brodalumab
ブロダルマブ
LUMICEF
ルミセフ
PMDA 2016/7/4 Adaptation Diseases Inflammatory disease DrugBank -
FDA - Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction UniProt Q16552
EMA - Remarks ustekinumabとプラセボとの比較試験を行う第3相試験において、12週目にustekinumabを越える優位性が示された。
試験の結果、中等度から重度の感染患者に対して優位な臨床改善がみられた。
Target Protein IL-17 receptor
status approved Source http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2015/20150730_02.html
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1503824
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC08 L04A canakinumab
カナキヌマブ
ILARIS
イラリス
PMDA 2011/9/26 Adaptation Diseases Muckle-wells syndrome, Rheumatoid arthritis DrugBank DB06168
FDA 2009/6/17 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, NOD-like receptor signaling pathway UniProt P01584
EMA 2009/10/23 Remarks マックル・ウェルズ症候群、及び関節リウマチ治療薬である。 Target Protein IL-1β
status approved Source http://healthdoctrine.com/canakinumab-novartis-drug-finds-rejection-in-us-market/
http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/1263/ilaris-canakinumab
PDB 4G5Z
4G6J
4G6K
    Concomitant Drugs -    
V09IB04 V09I capromab PROSTASCINT PMDA - Adaptation Diseases Prostate cancer DrugBank -
FDA 1996/10/28 Pathway - UniProt Q04609
EMA - Remarks 前立腺がん治療薬である。 Target Protein PSMA
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10850293
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TherapeuticBiologicApplications/ucm080734.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC09 L01X catumaxomab REMOVAB PMDA - Adaptation Diseases Cancerous ascites DrugBank -
FDA - Pathway Hematopoietic cell lineage, T cell receptor signaling pathway UniProt P16422
P09693
P07766
P04234
P20963
EMA 2009/4/20 Remarks がん性腹水の治療薬である。 Target Protein EpCAM
CD3
status approved Source http://www.jcancer.org/v02p0309.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB05 L04A certolizumab pegol
セルトリズマブ ペゴル
CIMZIA
シムジア
PMDA 2012/12/25 Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Crohn's disease DrugBank DB08904
FDA 2008/4/28 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Toll-like receptor signaling pathway, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2009/10/1 Remarks 関節リウマチ、及びクローン病治療薬である。
Abataceptとの併用はできない。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.prnewswire.com/news-releases/cimzia-certolizumab-pegol-approved-by-fda-for-treatment-of-adults-with-active-ankylosing-spondylitis-228312901.html PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC06 L01X cetuximab
セツキシマブ
ERBITUX
アービタックス
PMDA 2008/7/16 Adaptation Diseases Head and neck cancer, Colorectal cancer DrugBank DB00002
FDA 2004/2/12 Pathway MAPK signaling pathway, ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Pathways in cancer UniProt P00533
EMA 2004/6/29 Remarks 頭頸部がん、大腸がん治療薬である。
日本において効果の検証は為されていないが、irinotecanと併用される事がある。
Target Protein EGFR
status approved Source http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-cetuximab
http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00055812.pdf#search='%E3%82%A2%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%BF%E3%83%83%E3%82%AF%E3%82%B9'
PDB
    Concomitant Drugs (irinotecan)    
- - crenezumab - PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象に第2相試験を行ったところ、共同主要評価項目を満たしていなかっものの軽度の患者で一定の治療効果が見られた。 Target Protein β-amyloid
status phase II Source http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-07-16.htm
http://www.reuters.com/article/us-alzheimer-s-roche-crenezumab-idUSKBN0FL1Z820140716#xLmrP33UyIjdFEf0.97
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC01 L04A daclizumab ZENAPAX PMDA - Adaptation Diseases Asthma DrugBank DB00111
FDA 1997/12/10
W 2009
Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage UniProt P01589
P14784
EMA 1999/2/26
W
Remarks ホフマン・ラ・ロシュから販売されていたが、商業的な理由から2008年にEUで、2009年にアメリカで認可が取り下げられた。 Target Protein CD25
status withdraw Source http://www.msdiscovery.org/research-resources/drug-pipeline PDB 3NFS
3NFP
    Concomitant Drugs -    
L04AC01 L04A daclizumab ZINBRYTA PMDA - Adaptation Diseases Relapsing-remitting MS (RRMS) DrugBank DB00111
FDA 2016/5/27 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage UniProt P01589
P14784
EMA 2016/7/1 Remarks 再発寛解型MS(RRMS)の治療薬である。
IL-2受容体のCD25サブユニットに結合して活性を阻害する。
Target Protein CD25
status approved Source https://multiplesclerosisnewstoday.com/zinbryta-for-multiple-sclerosis/ PDB 3NFS
3NFP
    Concomitant Drugs -    
L01XC24 L01X daratumumab DARZALEX PMDA - Adaptation Diseases Multiple myeloma DrugBank -
FDA 2015/11/16 Pathway Apoptosis UniProt -
EMA 2016/5/20 Remarks 2014年7月、第2相試験において、期待されていた軽度から中等度のアルツハイマー病に対する主要評価項目を満たさなかったことが示された。 Target Protein CD38
status phase II Source http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-07-16.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
- - demcizumab - PMDA - Adaptation Diseases Pancreatic cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway Notch signaling pathway UniProt Q9NR61
EMA - Remarks 第1a相試験において、抗腫瘍応答の単剤活性を示した。
現在、第2相試験の無作為化試験が実施されている。
Target Protein DLL4
status phase II Source http://www.oncomed.com/Pipeline.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - denosumab XGEVA PMDA - Adaptation Diseases All forms of osteoporosis or bone loss DrugBank DB06643
FDA 2010/6/1 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation UniProt O14788
EMA 2011/7/13 Remarks 固形腫瘍を有する成人における、骨折や脊髄圧迫といった合併症を防止するために使用される。 Target Protein RANKL
status approved Source http://www.myelomabeacon.com/news/2009/09/22/phase-3-trial-indicates-denosumab-delays-skeletal-related-events/
http://www.myelomabeacon.com/news/2009/10/23/beacon-newsflashes-%e2%80%93-october-23-2009/
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002173/human_med_001463.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
PDB
    Concomitant Drugs -    
M05BX04 M05B denosumab
デノスマブ
PROLIA
プラリア
PMDA 2013/3/25 Adaptation Diseases Bone fracture DrugBank DB06643
FDA 2010/6/1 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation UniProt O14788
EMA 2010/5/26 Remarks 骨を壊す細胞であるRANKリガンドを標的とした骨粗鬆症治療薬である。
主に骨折のリスクが高い閉経後の女性に対して用いられる。
Target Protein RANKL
status approved Source http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001120/human_med_001324.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
https://www.drugs.com/prolia.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
M05BX04 M05B denosumab
デノスマブ
RANMARK
ランマーク
PMDA 2012/1/18 Adaptation Diseases Bone lesion by multiple myeloma, Bone lesion due to solid cancer bone metastasis DrugBank DB06643
FDA - Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation UniProt O14788
EMA - Remarks 多発性骨髄腫による骨病変、固形がん骨転移による骨病変の治療薬である。 Target Protein RANKL
status approved Source http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201203/523951.html PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC16 L01X dinutuximab UNITUXIN PMDA - Adaptation Diseases Neuroblastoma DrugBank DB09077
FDA 2015/3/10 Pathway - UniProt Q00973
EMA 2015/8/14 Remarks 小児の神経芽細胞腫の治療薬である。
悪性黒色腫、神経芽細胞腫、骨肉腫、小細胞肺がんにおいて過剰発現されるガングリオシドGD2を標的としている。
Target Protein GD2
status approved Source http://cache.yahoofs.jp/search/cache?c=bdu7P7ovKJcJ&p=dinutuximab+phase&u=www.onclive.com%2Fweb-exclusives%2FFDA-Approves-Dinutuximab-for-High-Risk-Neuroblastoma PDB
    Concomitant Drugs -    
- - dupilumab - PMDA - Adaptation Diseases Asthma DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, PI3K-Akt signaling pathway, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage UniProt P24394
EMA - Remarks 中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象にした第2b相試験において、二重盲検プラセボ対照試験を行ったところ、いずれの容量においても容量依存的に腫瘍評価項目を改善した。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein IL-4R
IL-13R
status phase III Source http://www.fiercebiotech.com/story/regeneron-speeds-toward-fda-its-would-be-asthma-blockbuster/2015-05-18
https://www.carenet.com/news/general/carenet/38386
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - durvalumab - PMDA - Adaptation Diseases Head and neck cancer, Non-small cell lung cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 安全性と忍容性の評価を行う第1/2相試験において、NCSLCにおける忍容性プロファイルと抗腫瘍活性を有することが示された。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein CD274
status phase III Source http://www.immunotherapyofcancer.org/content/3/S2/P193
http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/20150807
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - dusigitumab - PMDA - Adaptation Diseases Malignant tumor DrugBank -
FDA phase3 Pathway Proteoglycans in cancer UniProt Q6U949
EMA - Remarks ステージII大腸がん患者を対象とした第3相試験を実施し、手術との比較を行う。 Target Protein IGF2
status phase III Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4419619/
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00002968
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA25 L04A eculizumab
エクリズマブ
SOLIRIS
ソリリス
PMDA 2010/4/16 Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Membranous nephritis, Lupus nephritis, Dermatomyositis, Autoimmune hemolytic anemias DrugBank DB01257
FDA 2007/3/16 Pathway Complement and coagulation cascades UniProt P01031
EMA 2007/6/20 Remarks 関節リウマチ、膜性腎炎、ループス腎炎、皮膚筋炎、自己免疫性溶血性貧血の治療薬である。
副作用として、頭痛、鼻咽頭炎や背中の痛みが確認されている。
Target Protein C5
status approved Source http://www.biospace.com/News/alexion-pharmaceuticals-inc-reports-positive/7946
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC01 L01X edrecolomab - PMDA - Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt P16422
EMA - Remarks ステージIIの結腸がん患者に対して効果を検証する第3相試験において、OSを延長しないという否定的結果が得られた。
同時に、分子マーカーと他の予後因子を統合する事で、症状のリスク予測を改善できる可能性が示唆された。
Target Protein EpCAM
status phase III Source http://jco.ascopubs.org/content/29/23/3146.abstract PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA21 L04A efalizumab RAPTIVA PMDA - Adaptation Diseases Transplant rejections, Pruritic DrugBank DB00095
FDA 2003/10/27 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), Natural killer cell mediated cytotoxicity, Leukocyte transendothelical migration, Regulation of actin cytoskeleton UniProt P20701
EMA 2004/9/20
W
Remarks CD11を標的とした、移植拒絶反応、及び皮膚掻痒症の治療薬である。 Target Protein CD11
status approved Source http://www.nature.com/nrd/journal/v3/n6/full/nrd1420.html PDB 3EO9
3EOA
3EOB
3JW3
3JW5
3JVX
3JWC
3JWF
3JWK
3JWM
    Concomitant Drugs -    
- - efungumab - PMDA - Adaptation Diseases C. albicans infection DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA - Remarks かつて、カンジダ・アルビカンス感染症の治療薬として開発が進められていた。 Target Protein fungal HSP90
status reject Source http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/000658/WC500070523.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC23 L01X elotuzumab
エロツズマブ
EMPLICITI
エムプリシティ
PMDA 2016/9/28 Adaptation Diseases Cancer DrugBank -
FDA 2015/11/30 Pathway - UniProt Q9NQ25
EMA 2016/5/11 Remarks 多発性骨髄腫治療薬である。
lenalidomideとdexamethasoneと組み合わせて用いられる。
Target Protein SLAMF7
status approved Source http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm474719.htm
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm474684.htm
https://myeloma.gr.jp/userfiles/file/medical_info/ID340_J.pdf
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - epratuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Acute lymphoblastic leukaemia, Systemic lupus erythematosus DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を行う第3相試験において、統計的にプラセボに対する優位性が見られなかった。
全身性エリテマトーデスの試験を引き続き実施している。
Target Protein CD19
CD22
Reactive oxygen species
status phase III Source http://www.ucb.com/presscenter/News/article/UCB-announces-Phase-3-clinical-trial-program-for-epratuzumab-in-Systemic-Lupus-Erythematosus-did-not-meet-primary-endpoint-nbsp PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB01 L04A etanercept BENEPALI PMDA - Adaptation Diseases Moderate to severe rheumatoid arthritis, Psoriatic arthritis, Non-radiographic axial spondyloarthritis, Plaque psoriasis DrugBank DB00005
FDA - Pathway - UniProt P01375
EMA 2016/1/14 Remarks ENBRELのバイオシミラーである。
成人の中等度から重度の関節リウマチ、乾癬性関節炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎およびプラーク乾癬の治療薬である。
Target Protein TNFα
TNFβ
status approved Source http://www.businesswire.com/news/home/20160116005011/en/BENEPALI%c2%ae-Etanercept-Biosimilar-Referencing-Enbrel%c2%ae-Approved-European PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB01 L04A etanercept
エタネルセプト
ENBREL PMDA 2005/1/19 Adaptation Diseases Moderate to severe rheumatoid arthritis, Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Psoriatic arthritis, Ankylosing spondylitis DrugBank DB00005
FDA 1998/11/2 Pathway - UniProt P01375
EMA 2000/2/3 Remarks TNF-αを標的とした、中等度から重度の関節リウマチ、多関節性若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療薬である。
必須ではないが、Rheumatrexと併用される事もある。
abataceptとの併用はできない。
Target Protein TNFα
TNFβ
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11816834
http://www.skintherapyletter.com/2006/11.1/1.html
http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html
PDB
    Concomitant Drugs (Rheumatrex)    
L04AB01 L04A etanercept-szzs ERELZI PMDA - Adaptation Diseases Moderate to severe rheumatoid arthritis, Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Psoriatic arthritis, Ankylosing spondylitis, Plaque psoriasis DrugBank DB00005
FDA 2016/8/30 Pathway - UniProt P01375
EMA - Remarks ENBRELのバイオシミラーである。
中等度から重度の関節リウマチ、多関節性若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、プラーク乾癬の治療薬である。
Target Protein TNFα
TNFβ
status approved Source http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm518639.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
- - etaracizumab - PMDA - Adaptation Diseases Metastatic melanoma, Prostate cancer DrugBank -
FDA R 2007
(phase2)
Pathway Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Regulation of actin cytoskeleton UniProt P05106
P06756
EMA - Remarks 転移性黒色腫患者に対する無作為化、非盲検試験と既存薬dacarbazineとの2群試験を行う第2相試験において、安全性及び抗腫瘍効果を検証した。
結果、dacarbazine + etaracizumab群とetaracizumab群で症状改善に大きな差が現れなかった。
Target Protein integrein αVβ3
status reject Source http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncr.24821/full PDB
    Concomitant Drugs -    
- - etrolizumab - PMDA - Adaptation Diseases Inflammatory bowel disease DrugBank -
FDA phase3 Pathway Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs) UniProt P13612
P26010
P38570
EMA - Remarks 潰瘍性大腸炎患者に対する二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験を行う第2相試験において、プラセボよりも10週間早く症状の改善が示された。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein integrein α4β7
integrein αEβ7
status phase III Source http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60661-9/abstract PDB
    Concomitant Drugs -    
C10AX13 C10A evolocumab
エボロクマブ
REPATHA
レパーサ
PMDA 2016/1/22 Adaptation Diseases Hyperlipidemia DrugBank -
FDA 2015/8/27 Pathway - UniProt Q8NBP7
EMA 2015/7/17 Remarks PCSK9を標的とした、家族性高コレステロール血症治療薬である。 Target Protein PCSK9 inhibitor
status approved Source http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109714017276
http://www.medscape.com/viewarticle/848370
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm460082.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - fresolimumab - PMDA - Adaptation Diseases Malignant melanoma, Pulmonary fibrosis, Renal cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks プライマリ耐性FSGS患者に対して非盲検、用量決定試験を行い、単回投与注入の薬物動態を評価する第1相試験において、良好な結果が得られた。
現在、第2相試験が実施されている。
Target Protein TGFβ
status phase II Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21368745 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - gantenerumab - PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA R 2014
(phase3)
Pathway - UniProt P05067
EMA - Remarks アルツハイマー病の初期症状がある患者に対し、CDR-SOB及び脳アミロイドレベル変化を検証する第2/3相試験において、良好な結果が得られた。
2014年3月から、第3相試験が実施されていたが、新たな安全性シグナルが認められず、試験全体における安全プロファイルは第1相試験で確認したものと同様であったため、同年12月に試験を中断した。
Target Protein β-amyloid
status reject Source http://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20141219150001.html
http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2014-12-19b.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC05 L01X gemtuzumab ozogamicin
ゲムツズマブオゾガマイシン
MYLOTARG
マイロターグ
PMDA 2005/7/25 Adaptation Diseases Relapsed and acute myelogenous leukemia DrugBank DB00056
FDA 2000/5/17
W 2010/6/21
Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P20138
EMA R Remarks 2004年に開始されたアメリカでの市販後試験において、無作為化第3相試験の中間解析でgemtuzumab併用群で死亡が多かった他、肝静脈閉塞性疾患の発生率が承認時に報告されていた値よりも高かった。
アメリカでは2009年に試験が中止され、2010年に販売が中止された。
他の抗悪性腫瘍剤との併用は十分に検証されていない。
Target Protein CD33
status approved Source http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201006/515734.html
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm216458.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - gevokizumab - PMDA - Adaptation Diseases Diabetes, Inflammatory disorders DrugBank -
FDA phase3 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, NOD-like receptor signaling pathway UniProt P01584
EMA - Remarks 現在、壊疽性膿皮症患者に対して二重盲検、プラセボ対照の第3相試験が実施されている。 Target Protein IL-1β
status phase III Source http://www.xoma.com/content/pipeline/gevokizumab.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
- - girentuximab - PMDA - Adaptation Diseases Suspended Renal cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 現在、難治性の転移性腎細胞がん患者に対する、腎細胞がんにおける安全性と有効性を評価する第2相試験が実施されている。 Target Protein CAIX
status phase II Source https://clinicaltrials.gov/show/NCT01253668 PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB06 L04A golimumab SIMPONI ARIA PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis DrugBank DB06674
FDA 2013/7/18 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, TGF-beta signaling pathway, Fc epsilon RI signaling pathway, Adipocytokine signaling pathway, Asthma, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA - Remarks SIMPONIの静脈内注射タイプの医薬品で、関節リウマチの治療薬として用いられる。 Target Protein TNFα
status approved Source https://www.drugs.com/pro/simponi-aria.html
http://www.webmd.com/drugs/2/drug-164798/simponi-aria-intravenous/details
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB06 L04A golimumab
ゴリムマブ
SIMPONI
シンポニー
PMDA 2011/7/1 Adaptation Diseases Inflammatory disorders, Rheumatoid arthritis, Uveitis, asthma, Crohn's disease DrugBank DB06674
FDA 2009/4/24 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, TGF-beta signaling pathway, Fc epsilon RI signaling pathway, Adipocytokine signaling pathway, Asthma, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2009/10/1 Remarks 炎症性疾患、関節リウマチ、ブドウ膜炎、喘息、クローン病の治療薬である。
abataceptとの併用はできない。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.ccfa.org/news/simponi.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - GSK2398852 - PMDA - Adaptation Diseases Amyloidosis DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 特定疾患のアミロイドーシス治療薬である。 Target Protein Serum amyloid P
status phase II Source http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/115570#ps
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/115970#ps
http://www.bcshguidelines.com/documents/Amyloid_2014.pdf
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - guselkumab - PMDA - Adaptation Diseases Inflammatory diseases, Psoriasis DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt P35225
EMA - Remarks 重度の尋常性乾癬患者に対する、無作為化、プラセボ対象試験を行う第2b相試験において、16週間でPGAスコアを満たした。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein IL-13 subunit p19
status phase III Source http://www.investor.jnj.com/releaseDetail.cfm?releaseid=835041 PDB
    Concomitant Drugs -    
V10XX02 V10X ibritumomab tiuxetan
イットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン
インジウム(111In)イブリツモマブ チウキセタン
ZEVALIN
ゼヴァリン
PMDA 2008/1/25 Adaptation Diseases Metastatic melanoma DrugBank DB00078
FDA 2002/2/19 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA 2004/1/16 Remarks B細胞のCD20を標的とした、転移性黒色腫治療薬である。
吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振等の副作用を伴う。
Target Protein CD20
status approved Source http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/762/zevalin-ibritumomab-tiuxetan PDB
    Concomitant Drugs -    
V03AB37 V03A idarucizumab
イダルシズマブ
PRAXBIND
プリズバインド
PMDA 2016/9/28 Adaptation Diseases Blood coagulation disorders DrugBank DB09264
FDA 2015/10/16 Pathway - UniProt P11836
EMA 2015/11/20 Remarks 血液凝固障害の治療薬である。 Target Protein -
status approved Source https://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2015/19_october_2015_dabigatranetexilate.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - igovomab Indimacis 125 PMDA - Adaptation Diseases Ovarian cancer DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA 1996/10/4
W
Remarks かつて卵巣がんの治療薬として用いられていた。 Target Protein -
status withdraw Source http://biopharma.fmsdb.com/full7.lasso?order=302&site=Fox&DB_test=&S=&-token=none&-nothing
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201006/515734.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
V09GX02 V09G imciromab pentetate MYOSCINT PMDA - Adaptation Diseases (Cardiac imaging) DrugBank -
FDA 1996/7/3
W
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks かつて心臓のイメージングに用いられていた。
心筋細胞および骨格筋細胞に存在するミオシンの重鎖に結合する。
Target Protein Myosin
status withdraw Source http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1996/imcicen070396-lab.pdf
https://www.pharmacodia.com/yaodu/html/v1/biologics/b7046757c3682a28c5bf2024e57678a0.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AB02 L04A infliximab FLIXABI PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis DrugBank DB00065
FDA - Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2016/5/26 Remarks Remicadeのバイオシミラーである。
抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。
使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004020/human_med_001980.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 PDB 4G3Y
3WD5
    Concomitant Drugs Methotrexate    
L04AB02 L04A infliximab REMSIMA PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis DrugBank DB00065
FDA - Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2013/9/10 Remarks Remicadeのバイオシミラーである。
抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。
使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002576/human_med_001682.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 PDB 4G3Y
3WD5
    Concomitant Drugs Methotrexate    
L04AB02 L04A infliximab
インフリキシマブ
REMICADE
レミケード
PMDA 2002/1/17 Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis DrugBank DB00065
FDA 1998/8/24 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 1999/8/13 Remarks 関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。
使用の際には、Rheumatrexと併用される。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2727775/
http://www.aetna.com/cpb/medical/data/300_399/0341.html
http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000240/human_med_001023.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
PDB 4G3Y
3WD5
    Concomitant Drugs Rheumatrex    
L04AB02 L04A infliximab-dyyb
インフリキシマブ
INFLECTRA
インフレクトラ
PMDA 2014/7/4 Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis DrugBank DB00065
FDA 2016/4/5 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis UniProt P01375
EMA 2013/9/10 Remarks Remicadeのバイオシミラーである。
抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。
使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。
Target Protein TNFα
status approved Source http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002778/human_med_001677.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 PDB
    Concomitant Drugs Methotrexate    
L01XC26 L01X inotuzumab ozogamicin - PMDA - Adaptation Diseases Metastatic melanoma DrugBank -
FDA R 2013
(phase3)
Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway UniProt P11836
EMA - Remarks 安全性と有効性を評価する2群からなる無作為化、非盲検第3相試験を行っていたが、rituximabとの併用療法に対する優越性が達成できなかった事が示された。
尚、新たなまたは予想外の安全性の問題は確認されなかった。
この結果を受け、2013年5月に第3相試験が中止された。
Target Protein CD20
status reject Source http://press.pfizer.com/press-release/pfizer-discontinues-phase-3-study-inotuzumab-ozogamicin-relapsed-or-refractory-aggress PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC11 L01X ipilimumab
イピリムマブ
YERVOY
ヤーボイ
PMDA 2015/7/3 Adaptation Diseases Oncology disease and HIV infection, Malignant melanoma DrugBank DB06186
FDA 2011/3/25 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway UniProt P16410
EMA 2011/7/13 Remarks 腫瘍疾患、悪性黒色腫治療薬である。
HIV感染者の治療にも用いられる。
bevacizumabもしくはvemurafenibと併用される。
Target Protein CTLA4
status approved Source http://www.aetna.com/cpb/medical/data/800_899/0815.html PDB
    Concomitant Drugs bevacizumabもしくはvemurafenib    
L04AC13 L04A ixekizumab
イキセキズマブ
TALTZ
トルツ
PMDA 2016/7/4 Adaptation Diseases Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Rheumatoid arthritis DrugBank DB11569
FDA 2016/3/22 Pathway - UniProt Q16552
EMA 2016/4/25 Remarks 関節症性乾癬、関節リウマチ、硬直性脊髄炎の治療薬である。 Target Protein IL-17
status approved Source http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1109997
https://www.lilly.co.jp/pressrelease/2012/news_2012_101.aspx
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - labetuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt P06731
EMA - Remarks 肝転移(LM)のサルベージ切除後の放射免疫療法を検討する第2相試験を実施したところ、症状の改善が見られた。
今後、無作為化試験などの更なる評価を行う予定である。
Target Protein CEA
status phase II Source http://jco.ascopubs.org/content/23/27/6763.full.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lampalizumab - PMDA - Adaptation Diseases Age-related macular degeneration DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks プラセボ対照の第2相試験において、lampalizumabを月1回投与された地図状萎縮(GA)患者のサブ集団で18ヶ月後のGA進行率が44%低下していた。
この結果を受け、2014年9月から、GAと加齢黄斑変性(AMD)症に対する第3相試験が実施されている。
Target Protein CFD
status phase III Source http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2013-08-27.htm
http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-09-15.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lebrikizumab - PMDA - Adaptation Diseases Asthma DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway, Asthma UniProt P35225
EMA - Remarks 吸入ステロイド薬を使用もコントロール不十分な喘息患者を対象に第2相試験を行ったところ、ペリオスチン濃度が低い患者群の喘息発作が5%軽減されたのに対し、ペリオスチン濃度が高い患者群では60%軽減された。
またペリオスチン濃度が高い患者群では、1秒量の増加により肺機能が改善されることが示された。
現在、第3相国際共同治験が2本実施されている。
Target Protein IL-13
status phase III Source http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2014-03-05.htm
http://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20140305150200.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lifastuzumab vedotin - PMDA - Adaptation Diseases Ovarian cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 非小細胞肺がんおよび卵巣がん患者を対象とした第1相試験の結果を受け、プラチナ耐性卵巣がん患者を対象とした第2相試験が実施されている。 Target Protein NaPi2b
status phase II Source http://adcreview.com/tag/lifastuzumab-vedotin/
http://adcreview.com/lifastuzumab-vedotin-clinical-trials/
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lintuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Acute myeloid leukaemia, Myelodysplastic syndromes DrugBank -
FDA R 2010
(phase2b)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 高齢の急性骨髄性白血病(AML)患者に対する第2b相試験を行ったものの、主要評価項目である生存期間延長を満たしていないことが示された。
この結果を受け、2010年9月に開発が中止された。
Target Protein CD33
status reject Source http://investor.seattlegenetics.com/phoenix.zhtml?c=124860&p=irol-newsArticle&ID=1470001 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lorvotuzumab mertansine - PMDA - Adaptation Diseases Haematological malignancies, Multiple myeloma DrugBank -
FDA phase2 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs) UniProt P13591
EMA - Remarks 再発及び難治性骨髄腫患者を対象とした第1相試験の結果、既存薬Revlimidと組み合わせることで有効に治療できることが示された。
現在、第2相試験が実施されている。
Target Protein CD56
status phase II Source http://adcreview.com/tag/lifastuzumab-vedotin/
http://www.myelomabeacon.com/news/2013/01/04/lorvotuzumab-mertansine-combination-in-relapsed-refractory-multiple-myeloma-patients-ash-2012/
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3984343/
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - lulizumab pegol - PMDA - Adaptation Diseases Systemic lupus erythematosus DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 現在、全身性エリテマトーデスの患者に対し、マルチセンター、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第2相試験を実施しており、安全性と有効性の評価を行っている。 Target Protein CD28
status phase II Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22801961
http://www.news-medical.net/news/20100913/Seattle-Genetics-lintuzumab-phase-IIb-clinical-trial-for-AML-does-not-meet-primary-endpoint.aspx
http://cc.bingj.com/cache.aspx?q=lulizumab+phase&d=4558782892409274&mkt=ja-JP&setlang=ja-JP&w=D76AvIKR9wQZGAwHFV8iLcRRb9hLFdLx
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - margetuximab - PMDA - Adaptation Diseases Breast cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 現在、HER2発現が低い人や難治性乳がん患者に対する第2a相試験が行われている。
2015年末から第3相試験を開始する予定である。
Target Protein ERBB2
status phase II Source http://www.macrogenics.com/products-margetuximab.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - mavrilimumab - PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis DrugBank -
FDA phase2 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P15509
EMA - Remarks 関節リウマチ患者に対する二重盲検プラセボ対象第2相試験を行ったところ、急速な臨床反応が見られた。
mononuclear phagocyte pathwayを阻害する新たな薬として認証が期待されている。
Target Protein CD116
status phase II Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23234647 PDB
    Concomitant Drugs -    
R03DX09 R03D mepolizumab
メポリズマブ
NUCALA
ヌーカラ
PMDA 2016/3/28 Adaptation Diseases Asthma DrugBank -
FDA 2015/11/4 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P05113
EMA 2015/12/2 Remarks IL-5を標的とした、重度の好酸球性喘息治療薬である。 Target Protein IL-5
status approved Source http://www.lse.co.uk/AllNews.asp?code=miw3m7gx PDB
    Concomitant Drugs -    
- - milatuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Multiple myeloma, Other hematological malignancies DrugBank -
FDA phase2 Pathway Antigen processing and presentation UniProt P04233
EMA - Remarks 再発性非ホジキンリンパ腫(NHL)及び慢性リンパ性白血病(CLL)の患者に対する、第1相試験の結果が良好であった。
現在、再発性多発性骨髄腫患者を対象とした、veltuzumab併用の第1/2相試験が実施されている。
Target Protein CD74
status phase II Source http://www.immunomedics.com/milatuzumab.shtml PDB
    Concomitant Drugs -    
- - mitumomab - PMDA - Adaptation Diseases Malignant melanoma, Small cell lung cancer DrugBank -
FDA R 2005
(phase3)
Pathway - UniProt Q92185
EMA - Remarks かつて、悪性黒色腫、小細胞肺がんの処方薬として開発が進められていた。 Target Protein GD3
status reject Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3126006/ PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC25 L01X mogamulizumab
モガムリズマブ
POTELIGEO
ポテリジオ
PMDA 2012/3/30 Adaptation Diseases PTCL, CTCL DrugBank -
FDA - Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Chemokine signaling pathway UniProt P51679
EMA - Remarks 末梢性T細胞リンパ腫、皮膚T細胞リンパ腫の治療薬である。
副作用として、リンパ球数減少、白血球減少、好中球数減少、血小板数減少等の血液毒性や、発熱、皮膚障害(発疹等)、急性輸注反応等の非血液毒性が確認されている。
VCAP、AMP、VECPを併用投与して用いる。
Target Protein CCR4
status approved Source http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2012/20121211_01.html
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2012/20120529_02.html
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25605368
http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/03/10/JCO.2013.52.0924
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf
http://www.e-pharma.jp/druginfo/tempbunsyo/4291422A1021
PDB
    Concomitant Drugs VCAP(ビンクリスチン硫酸塩、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、プレドニゾロン)、AMP(ドキソルビシン塩酸塩、ラニムスチン、プレドニゾロン)、VECP(ビンデシン硫酸塩、エトポシド、カルボプラチン、プレドニゾロン)    
J06BB17 J06B motavizumab - PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA R 2013
(phase3)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks - Target Protein RSV
status reject Source http://www.drugs.com/history/motavizumab.html PDB
    Concomitant Drugs -    
- - moxetumomab pasudotox - PMDA - Adaptation Diseases Cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway UniProt P20273
EMA - Remarks 再発・難治性有毛細胞白血病(HCL)患者に対する第1相試験の結果、用量制限毒性を伴わないものと同様の応答速度を実現した。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein CD22
status phase III Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01829711
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22003067
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - muromonab-CD3 ORTHOCLONE OKT3 PMDA - Adaptation Diseases Organ rejection after a kidney transplant DrugBank DB00075
FDA 1992/9/14 Pathway T cell receptor signaling pathway UniProt P04234
P07766
P09693
P20963
EMA - Remarks 腎臓移植後の臓器拒絶反応を防ぐために用いられる。 Target Protein CD3
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16862164
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9783527682423.ch60/summary
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - natalizumab NATALIZUMAB ELAN PHARMA PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA R Remarks - Target Protein -
status reject Source - PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA23 L04A natalizumab
ナタリズマブ
TYSABRI
タイサブリ
PMDA 2014/3/24 Adaptation Diseases PML DrugBank DB00108
FDA 2004/11/23 Pathway Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs), Leukocyte transendothelical migration UniProt P13612
EMA 2006/6/27 Remarks 進行性多巣性白質脳症(PML)の治療薬である。
副作用として、脳炎や髄膜炎、肝臓傷害、重度のアレルギー反応、免疫システムの弱体化が確認されている。
Target Protein integrin α4
status approved Source http://www.medscape.com/viewarticle/782319_2
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm288126.pdf
PDB 4IRZ
    Concomitant Drugs -    
J06BC01 J06B necitumumab PORTRAZZA PMDA - Adaptation Diseases Non-small cell lung cancer DrugBank -
FDA 2015/11/24 Pathway - UniProt -
EMA 2016/2/15 Remarks IV期の進行扁平上皮非小細胞肺がんの患者に対し、gemcitabine + cisplatinに併用投与する第3相SQUIRE試験の結果、全生存期間において統計的に有意な改善が認められた。 Target Protein EGFR
status approved Source https://www.lilly.co.jp/pressrelease/2014/news_2014_012.aspx PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC22 L01X necitumumab - PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks - Target Protein -
status phase III Source - PDB
    Concomitant Drugs -    
- - nesvacumab - PMDA - Adaptation Diseases Cancer DrugBank -
FDA R 2014
(phase1)
Pathway HIF-1 signaling pathway, PI3K-Akt signaling pathway UniProt -
EMA - Remarks かつて、抗がん剤として開発が進められていた。 Target Protein ANG2
status reject Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01271972
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01688960
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - nimotuzumab THERALOC PMDA phase3 Adaptation Diseases Glioblastoma, Glioma, Head and neck cancer, Nasopharyngeal cancer DrugBank -
FDA 2015 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 神経膠芽腫、神経膠腫、頭頸部がん、上咽頭がんの治療薬である。 Target Protein EGFR
status approved Source http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427716.htm
http://www.pharmacodia.com/web/drug/1_722.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC17 L01X nivolumab NIVOLUMAB BMS PMDA - Adaptation Diseases - DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA 2015/7/20
W
Remarks - Target Protein -
status withdraw Source - PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC17 L01X nivolumab
ニボルマブ
OPDIVO
オプジーボ
PMDA 2014/7/4 Adaptation Diseases Melanoma DrugBank DB09035
FDA 2015/3/4 Pathway - UniProt Q15116
EMA 2015/6/19 Remarks 切除不能または転移性黒色腫の治療薬である。
副作用として、発疹、かゆみ、咳、上気道感染症、及び体液貯留が確認されている。
Target Protein PD-1
status approved Source http://blog.aacr.org/fda-approval-nivolumab/ PDB
    Concomitant Drugs -    
- - nofetumomab VERLUMA PMDA - Adaptation Diseases Diagnosis of Lung cancer, Gastrointestinal, breast, Ovary, Pancreas, Kidney, Cervix, Bladder carcinoma DrugBank -
FDA 1996/8/20 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks がんの診断に用いられるマウスモノクローナル抗体である。 Target Protein human MS4A1
status approved Source http://www.creative-biolabs.com/Anti-MS4A1%20Therapeutic%20Antibody%20(VERLUMA)_604_6.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
- - obiltoxaximab ANTHIM PMDA - Adaptation Diseases Inhalational anthrax due to Bacillus anthracis DrugBank -
FDA 2016/3/18 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 炭疽菌による吸入炭疽の治療に用いられる医薬品である。 Target Protein CD20
status approved Source http://www.anthim.com/ PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC15 L01X obinutuzumab GAZYVA (GAZYVARO) PMDA - Adaptation Diseases Multiple sclerosis, Lymphoma DrugBank DB08935
FDA 2013/11/1 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA 2014/7/23 Remarks 多発性硬化症、リンパ腫の治療薬である。 Target Protein CD20
status approved Source http://www.gene.com/media/press-releases/14487/2013-07-02/fda-grants-genentechs-obinutuzumab-ga101 PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA36 L04A ocrelizumab - PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis DrugBank -
FDA R 2010
(phase3)
Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA - Remarks 第3相試験の結果、安全性及び有効性の観点から総合的な利点が見出されなかったため、開発が中止された。 Target Protein CD20
status reject Source http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2010-05-19.htm PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC10 L01X ofatumumab
オファツムマブ
ARZERRA
アーゼラ
PMDA 2013/3/25 Adaptation Diseases Chronic lymphocytic leukemia DrugBank -
FDA 2009/10/26 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA 2010/4/19 Remarks B細胞表面のCD20を標的とした、慢性リンパ球性白血病治療薬である。 Target Protein CD20
status approved Source http://globenewswire.com/news-release/2015/11/23/789750/0/en/Genmab-Announces-Ofatumumab-Phase-III-Study-in-Follicular-Lymphoma-to-be-Stopped-Following-Planned-Interim-Analysis.html
http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-ofatumumab
PDB 3GIZ
    Concomitant Drugs -    
- - olaratumab LARTRUVO PMDA - Adaptation Diseases Soft Tissue Sarcoma DrugBank -
FDA 2016/10/19 Pathway - UniProt -
EMA 2016/11/9 Remarks 成人における軟部組織肉腫(STS)の治療薬である。
Platelet-derived growth factor receptor(血小板由来成長因子)αのはたらきを阻害する。
使用にあたっては化学療法剤doxorubicinと併用される。
Target Protein PDGFRα
status approved Source https://www.drugs.com/pro/lartruvo.html
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54740/Default.aspx
PDB
    Concomitant Drugs doxorubicin    
R03DX05 R03D omalizumab
オマリズマブ
XOLAIR
ゾレア
PMDA 2009/1/21 Adaptation Diseases Atopic disease DrugBank DB00043
FDA 2003/6/20 Pathway Fc epsilon RI signaling pathway, Asthma UniProt P12319
Q01362
EMA 2005/10/25 Remarks アレルギー反応におけるメディエーター放出を抑制する。
chlorambucilと組み合わせて用いられる。
Target Protein IgE
status approved Source http://www.medscape.com/viewarticle/779822
http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/1063/xolair-omalizumab
PDB 4X7T
4X7S
2XA7
2XA7
    Concomitant Drugs -    
- - otelixizumab - PMDA - Adaptation Diseases Type I diabetes, Psoriasis DrugBank -
FDA phase2 Pathway T cell receptor signaling pathway UniProt P04234
P07766
P09693
P20963
EMA - Remarks 1型糖尿病患者に対する第3相試験が実施されたが、期待された効果である膵臓β細胞の機能保持が見られず、認可されなかった。
2014年に再登録を受け、用量忍容性を探る第1/2a相試験が実施されている。
Target Protein CD3
status phase II Source http://www.medscape.com/viewarticle/828944 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - ozanezumab - PMDA - Adaptation Diseases ALS, Maultiple sclerosis DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt Q3LIF1
EMA - Remarks 筋萎縮性側索硬化症患者を対象に、安全性、薬物動態、機能およびバイオマーカーの効果を評価する第1/2a相試験を行ったところ、忍容性が良好だった。
現在、有効性と安全性を評価する第II相試験が実施されている。
Target Protein Nogo-A protein
status phase II Source http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0097803
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25706882
PDB
    Concomitant Drugs -    
J06BB16 J06B palivizumab
パリビズマブ
SYNAGIS
シナジス
PMDA 2013/8/20 Adaptation Diseases Lower respiratory tract disease by RS virus DrugBank -
FDA 1998/6/19 Pathway - UniProt Q9P7D9
Q9Y815
EMA 1999/8/13 Remarks 小児のRSV感染症治療薬である。 Target Protein RSV F protein
status approved Source http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/AntiviralDrugsAdvisoryCommittee/UCM248473.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC08 L01X panitumumab
パニツムマブ
VECTIBIX
ベクティビックス
PMDA 2010/4/16 Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank DB01269
FDA 2006/9/27 Pathway MAPK signaling pathway, ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Pathways in cancer UniProt P00533
EMA 2007/12/3 Remarks EGFRを標的とした、転移性結腸直腸がんの治療薬である。 Target Protein EGFR
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20921465
http://www.livertox.nih.gov/Panitumumab.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - pascolizumab - PMDA - Adaptation Diseases Asthma DrugBank -
FDA R 2003
(phase2)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks かつて、喘息の治療薬として開発が進められていた。 Target Protein IL-4
status reject Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12296858 PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC18 L01X pembrolizumab
ペムブロリズマブ
KEYTRUDA
キイトルーダ
PMDA 2016/9/28 Adaptation Diseases BRAF mutation, Malignant melanoma DrugBank DB09037
FDA 2014/9/4 Pathway - UniProt Q15116
EMA 2015/7/17 Remarks 切除不能または転移性黒色腫の治療薬である。
副作用として、肺炎、大腸炎、肝炎、内分泌障害、及び腎炎が報告されている。
Target Protein PD-1
status approved Source http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-expanded-indication-mercks-keytruda-pembrolizum PDB
    Concomitant Drugs -    
- - pemtumomab - PMDA - Adaptation Diseases Gastric cancer, Ovarian cancer DrugBank -
FDA R 2004
(phase3)
Pathway - UniProt -
EMA - Remarks かつて、上皮性卵巣がん患者の局所領域治療薬として開発が進められていた。
第2相試験で、生存期間、及びがんの再発時間を延長する効果が見られなかったため、開発が中止された。
Target Protein MUC1
status reject Source http://clincancerres.aacrjournals.org/content/17/20/6406.full.pdf
http://www.nature.com/nbt/journal/v21/n1/full/nbt0103-3a.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC13 L01X pertuzumab
ペルツズマブ
PERJETA
パージェタ
PMDA 2013/6/28 Adaptation Diseases Her2-positive inoperable cancer, Recurrent breast cancer DrugBank DB06366
FDA 2012/6/8 Pathway ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction UniProt P04626
EMA 2013/3/4 Remarks HER2陽性転移性乳がんの治療薬である。 Target Protein HER2
status approved Source http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=8536 PDB 1S78
4LLU
4LLW
4LLY
4YDV
4PUB
4OGX
4OGY
4OQT
3N85
    Concomitant Drugs -    
- - pidilizumab - PMDA - Adaptation Diseases Cancer and Infectious diseases DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt Q15116
EMA - Remarks 血液学的悪性腫瘍患者における第1相用量漸増試験の結果、全体的な安全性が確認された。
現在、血液悪性腫瘍および固形腫瘍に対する安全性と有効性を評価する第2相試験を実施している。
自己幹細胞移植後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する第2相試験は完了している。
Target Protein PD-1
status phase II Source http://www.curetechbio.com/?TemplateID=29&PageID=145&TemplateType=14
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/icml2013/201306/531258.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - polatuzumab vedotin - PMDA - Adaptation Diseases large B cell lymphoma, Non-Hodgkin's lymphoma DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 再発性・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病の患者を対象とした第1相試験を実施したところ、良好な結果が得られた。
この結果を受け、現在第2相試験が実施されている。
Target Protein CD79b
status phase II Source http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70128-2/fulltext?rss=yes
http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-05-31b.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - racotumomab - PMDA - Adaptation Diseases Non-small cell lung cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks プラセボ対象の第2/3相試験を行ったところ、プラセボ群よりも優位性が認められた。 Target Protein NeuGcGM3
status phase II Source http://www.vaxira.com/eng/vaxira.php PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC21 L01X ramucirumab
ラムシルマブ
CYRAMZA
サイラムザ
PMDA 2015/3/26 Adaptation Diseases Malignant tumor, Solid tumors DrugBank -
FDA 2014/4/21 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Focal adhesion UniProt P35968
EMA 2014/12/19 Remarks 転移性結腸直腸がんの治療薬である。
副作用として、好中球減少症、疲労・無力症、および口内炎、粘膜の炎症が確認されている。
Target Protein VEGFR2
status approved Source http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-ramucirumab PDB
    Concomitant Drugs -    
S01LA04 S01L ranibizumab
ラニビズマブ
LUCENTIS
ルセンティス
PMDA 2009/1/21 Adaptation Diseases Age-related macular degeneration DrugBank DB01270
FDA 2006/6/30 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway UniProt P15692
EMA 2007/1/22 Remarks 黄斑変性症の治療薬である。
アメリカでは、2007年10月に可用性を制限する措置が取られた。
Target Protein VEGF-A
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22330964
http://www.allaboutvision.com/conditions/lucentis-vs-avastin.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
J06BB18 J06B raxibacumab RAXIBACUMAB PMDA - Adaptation Diseases Anthrax infection DrugBank -
FDA 2012/12/14 Pathway NOD-like receptor signaling pathway UniProt P40136
P15917
EMA - Remarks 炭疽菌吸入による感染症の治療薬である。
B.anthracis toxinを標的としている。
Target Protein B.anthracis toxin
status approved Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02177721
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm332341.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
R03DX08 R03D reslizumab CINQAIR (CINQAERO) PMDA - Adaptation Diseases Bronchial asthma DrugBank -
FDA 2016/3/23 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P05113
EMA 2016/8/16 Remarks 喘息患者を対象とした、4つの独立したプラセボ対照第3相臨床試験を実施したところ、喘息増悪率を大きく減少させ、肺機能や他の二次対策の大幅な改善が見られた。 Target Protein IL-5
status approved Source http://www.tevapharm.com/news/teva_announces_fda_acceptance_of_the_biologics_license_application_for_reslizumab_06_15.aspx
http://www.teva.jp/news/2014/pdf/0908.pdf
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC04 L04A rilonacept ARCALYST
RILONACEPT REGENERON
PMDA - Adaptation Diseases CAPS DrugBank DB06372
FDA 2008/2/27 Pathway MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, Toll-like receptor signaling pathway, NOD-like receptor signaling pathway UniProt P14778
EMA 2009/10/23
W
Remarks 家族性寒冷蕁麻疹(FCAS)とマックルウェルズ症候群(MWS)を含む、クリオピリン関連周期性発熱症候群(CAPS)の治療薬である。
体内で過剰生産されたIL-1を標的としている。
Target Protein IL-1R1
status approved Source http://www.medscape.com/viewarticle/763520 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - rilotumumab - PMDA - Adaptation Diseases Solid tumors DrugBank -
FDA R 2014
(phase3)
Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Focal adhesion, Pathways in cancer UniProt P08581
EMA - Remarks 第3相試験の安全性評価で、化学療法併用群の死亡数が化学療法単独群に比べ増加したと判断され、開発が中止された。 Target Protein HGF
status reject Source https://www.astellas.com/jp/corporate/news/pdf/141125_j_news.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC02 L01X rituximab
リツキシマブ
RITUXAN, MabTHERA
リツキサン
PMDA 2001/6/20 Adaptation Diseases Malignant tumor DrugBank DB00073
FDA 1997/11/26 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA 1998/6/2 Remarks B細胞性非ホジキンリンパ腫の治療薬である。
初回投与時に、発熱や悪寒、かゆみなどのアレルギー症状が出る事がある。
重篤な副作用として、骨髄抑制や心臓障害、間質性肺炎、腎不全、脳神経障害等が確認されている。
現在、関節炎、及び非ホジキンリンパ腫に対する適応を試験中である。
Target Protein CD20
status approved Source http://www.anticancer-drug.net/molecular/rituximab.htm
http://www.gabionline.net/Biosimilars/News/Amgen-starts-phase-III-trial-for-biosimilar-rituximab
PDB 4KAQ
2OSL
1L6X
2IWG
2WAH
4ACP
4B71
2J6E
    Concomitant Drugs -    
- - romiplostim NPLATE PMDA - Adaptation Diseases immune thrombo-cytopenic purpura DrugBank -
FDA 2008/8/22 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P40238
EMA - Remarks TPOR(トロンボポエチン受容体)を標的とした、慢性特発性血小板減少性紫斑病の治療薬である。 Target Protein TPOR
status approved Source http://www.cancernetwork.com/hematologic-malignancies/road-romiplostim-approval-and-beyond
https://www.anthem.com/medicalpolicies/policies/mp_pw_c166598.htm
http://www.medicines.ie/medicine/14435/SPC/Nplate/
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - romosozumab - PMDA - Adaptation Diseases Osteoporosis DrugBank -
FDA phase3 Pathway Wnt signaling pathway UniProt Q9BQB4
EMA - Remarks 閉経後の骨粗鬆症患者を対象とした第2相試験の結果、骨密度の大きな増加が見られた。
2014年より、第3相試験が開始された。
Target Protein sclerostin
status phase III Source http://www.ucb.com/investors/UCB-tomorrow/romosozumab
http://www.aabp.co.jp/en/news/?newsid=D69B4A687F9A4AD1A6D425E434392883
http://www.aabp.co.jp/jp/news/?newsid=D69B4A687F9A4AD1A6D425E434392883
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - sacituzumab govitecan - PMDA - Adaptation Diseases Breast cancer, Solid tumors DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 転移性肺がん及び小細胞肺がん患者を対象とした第2相試験が、現在実施されている。 Target Protein DNA topoisome-rase I
TROP2
status phase II Source http://adcreview.com/news/sacituzumab-govitecan-immu-132-shows-positive-interim-phase-ii-results/
https://globenewswire.com/news-release/2015/09/08/766568/10148455/en/Immunomedics-Reports-Interim-Phase-2-Results-With-Sacituzumab-Govitecan-in-Lung-Cancers.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
V09IB02 V09I satumomab Indium (111In) satumomab pendetide PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis, Ankylosing spondylitis DrugBank -
FDA - Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P05231
EMA - Remarks 第3相試験の結果、主要評価項目である関節リウマチおよび身体機能の改善を満たした。
FDAに対し、生物製剤ライセンス申請(BLA)が行われた。
Target Protein IL-6
status phase III Source http://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-and-sanofi-present-results-from-pivotal-phase-3-study-of-sarilumab-at-american-college-of-rheumatology-annual-meeting-300174459.html
http://www.sanofi.co.jp/l/jp/ja/layout.jsp?cnt=CBF43346-DF63-4A07-87E3-AD403FBEB056
http://www.qlifepro.com/news/20131209/sanofi-and-regeneron-inc-sarilumab-no-positive-phase-iii-trial-results-announced.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC10 L04A secukinumab
セクキヌマブ
COSENTYX
コセンティクス
PMDA 2014/12/26 Adaptation Diseases Uveitis, Rheumatoid arthritis, psoriasis DrugBank DB09029
FDA 2015/1/21 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Rheumatoid arthritis UniProt Q16552
EMA 2015/1/15 Remarks IL-17Aを標的とした中等度または重症の局面型乾癬の治療薬である。 Target Protein IL-17A
status approved Source http://www.novartis.co.jp/news/2013/pr20130718.html
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-approval-first-il-17a-antagonist-cosentyxtm-secukinumab
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC11 L04A seribantumab - PMDA - Adaptation Diseases Breast cancer, Non-small cell lung cancer, Ovarian cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 第2相試験では、ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がん患者を対象とし、化学療法+trastuzumabとMM-302+trastuzumabを比較する無作為化、オープンラベル試験を行った。
試験結果は良好であった。
Target Protein ERBB3
status phase II Source http://investors.merrimack.com/releasedetail.cfm?releaseid=887436 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - sifalimumab - PMDA - Adaptation Diseases SLE, Dermatomyositis, Polymyositis DrugBank -
FDA R 2015
(phase2)
Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Regulation of autophagy UniProt -
EMA - Remarks 全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、多発??性筋炎の治療薬として開発が進められていた。
第2b相試験では、主要評価項目を達成していた。
Target Protein interferon α
status reject Source http://acrabstracts.org/abstract/safety-and-efficacy-of-sifalimumab-an-anti-ifn-alpha-monoclonal-antibody-in-a-phase-2b-study-of-moderate-to-severe-systemic-lupus-erythematosus-sle/ PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC11 L04A silutuximab SYLVANT PMDA - Adaptation Diseases Castleman's disease DrugBank DB09036
FDA 2014/4/23 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P05231
EMA 2014/5/22 Remarks IL-6を標的とした、初期の多発性骨髄腫(MM)の治療薬である。 Target Protein IL-6
status approved Source http://www.bloodjournal.org/content/123/26/4136?sso-checked=true
http://www.ascopost.com/issues/june-25,-2014/fda-approval-of-siltuximab-for-multicentric-castleman%E2%80%99s-disease.aspx
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - simtuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Hepatic fibrosis, Idiopathic pulmonary fibrosis, Liver cirrhosis, Non-alcoholic steatohepatitis, Primary sclerosing cholangitis DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 未治療進行膵臓がん患者を対象としたgemcitabineとの併用第2相試験が行われた。 Target Protein CXCL12
LOXL2
VEGF-A
status phase II Source http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/9/gilead-announces-data-from-phase-2-study-of-simtuzumab-for-previously-untreated-pancreatic-cancer PDB
    Concomitant Drugs -    
- - sirukumab - PMDA - Adaptation Diseases Rheumatoid arthritis DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P05231
EMA - Remarks 関節リウマチ患者を対象とした第3相試験の結果、主要評価項目に示された徴候や症状が改善された。 Target Protein IL-6
status phase III Source http://www.bioworld.com/content/sirukumab-enters-phase-iii-rheumatoid-arthritis-study-0 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - solanezumab - PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt P05067
EMA - Remarks アルツハイマー病患者に対する第3相試験が実施されている。
試験結果は2016年12月頃に発表予定である。
Target Protein β-amyloid
status phase III Source http://www.alzforum.org/therapeutics/solanezumab PDB
    Concomitant Drugs -    
V09HA04 V09H sulesomab LEUKOSCAN PMDA - Adaptation Diseases Diabetic foot ulcer, Osteomyelitis (bone infection) DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA 1997/2/14 Remarks 糖尿病性足部潰瘍、及び骨髄炎が疑われる患者に対し、イメージング手段として用いられる。
使用前に99mTcで標識する。
Target Protein NCA90
status approved Source http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000111/WC500036473.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tabalumab - PMDA - Adaptation Diseases Autoimmune diseases, B cell malignancies DrugBank -
FDA R 2015
(phase2)
Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction UniProt -
EMA - Remarks 第3相試験において、有用性が認められなかったため、試験が中止された。
安全性の懸念は無かった。
Target Protein BAFF
status reject Source http://mf.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226571962519.html?pageKind=outline
https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=874281
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tanezumab - PMDA - Adaptation Diseases Back pain, Cancer pain, Musculoskeletal pain, Pain DrugBank -
FDA phase3 Pathway MAPK signaling pathway, Apoptosis, Neurotrophin signaling pathway UniProt P01138
EMA - Remarks 膝の中等度から重度の変形性関節症患者に対する第2相試験の結果、症状の実質的な改善が見られた。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein NGF
status phase III Source https://www.ucdmc.ucdavis.edu/publish/news/newsroom/4365
http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_and_lilly_preparing_to_resume_phase_3_chronic_pain_program_for_tanezumab
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tarextumab - PMDA - Adaptation Diseases Pancreatic cancer, Small cell lung cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 最小毒物致死量(MTD)、薬物動態(PK)、薬力学(PD)を検証する第1b相試験の結果、有望な抗腫瘍活性が観察された。
現在、無作為化プラセボ対照第2相試験が実施されている。
Target Protein Notch-2 receptor
Notch-3 receptor
status phase II Source http://meetinglibrary.asco.org/content/153399-156
http://www.oncomed.com/Pipeline.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tildrakizumab - PMDA - Adaptation Diseases Plaque psoriasis DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt Q9NPF7
EMA - Remarks 中等度から重度の慢性プラーク乾癬患者に対する無作為化及び二重盲検第2b相試験の結果、プラセボ群よりも優れた治療効果を示した。
現在、第3相試験が実施されている。
Target Protein IL-23
status phase III Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26042589 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tilmanocept Lymphoseek PMDA - Adaptation Diseases Breast cancer, Head and neck cancer, Malignant melanoma DrugBank -
FDA 1905/7/5 Pathway - UniProt -
EMA 1905/7/6 Remarks 乳がんおよび黒色腫患者が疑われる患者に対し、イメージング手段として用いられる。
使用前に99mTcで標識する。
Target Protein
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3560941/
http://ir.navidea.com/phoenix.zhtml?c=68527&p=irol-newsArticle&ID=1795818
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC07 L04A tocilizumab
トシリズマブ
ACTEMRA (RoActemra)
アクテムラ
PMDA 2008/4/16 Adaptation Diseases Castleman's disease, Multiple myeloma, Systemic lupus erythematosus, Crohn's disease, Rheumatoid arthritis, Systemic juvenile idiopathic arthritis DrugBank DB06273
FDA 2010/1/8 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage UniProt P08887
EMA 2009/1/16 Remarks 体内で過剰発現するIL-6を標的とした、関節リウマチ治療薬である。
根治させる事は出来ないため、長期間の投与が必要となる。
Target Protein IL-6R
status approved Source http://www.drugdevelopment-technology.com/projects/actemra/ PDB
    Concomitant Drugs -    
V10XA53 V10X tositumomab BEXXAR PMDA - Adaptation Diseases Non-Hodgkin's lymphoma DrugBank DB00081
FDA 2003/6/27 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA - Remarks CD20を標的とした、難治性の濾胞性非ホジキンリンパ腫治療薬である。
2014年2月の時点で、メーカーが製造を中止している。
Target Protein CD20
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2721297/
http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-tositumomab-I131iodine-tositumomab
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tralokinumab - PMDA - Adaptation Diseases Asthma, Inflammatory diseases DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P35225
EMA - Remarks 第2b相試験の結果を受け、重症・コントロール不良の成人および小児喘息患者を対象とした第3相試験が現在行われている。
安全性と有効性の評価を試みている。
Target Protein IL-13
status phase III Source https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/articles/astrazeneca-personalised-healthcare-13052015.html
https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2014/astrazeneca-tralokinumab-treatment-severe-asthma-14082014.html
http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201505182
PDB
    Concomitant Drugs -    
L01XC03 L01X trastuzumab
トラスツズマブ
HERCEPTIN
ハーセプチン
PMDA 2001/4/4 Adaptation Diseases Metastatic breast cancer DrugBank DB00072
FDA 1998/9/25 Pathway ErbB signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction, Pathways in cancer UniProt P04626
EMA 2000/8/28 Remarks HER2陽性転移性乳がんの治療薬である。
副作用として、頭痛、無力症、吐き気や嘔吐が報告されている。
Target Protein HER2
status approved Source http://www.gene.com/media/product-information/herceptin-development-timeline PDB 4HJG
4IOI
4HKZ
1S78
    Concomitant Drugs -    
L01XC14 L01X trastuzumab emtansine
トラスツズマブ エムタンシン
KADCYLA
カドサイラ
PMDA 2013/9/20 Adaptation Diseases Her2-positive inoperable cancer, Recurrent breast cancer DrugBank DB05773
FDA 2013/2/22 Pathway ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction, Pathways in cancer UniProt P04626
EMA 2013/11/15 Remarks HER2陽性転移・再発乳がんの治療薬である。
乳がん治療薬trastuzumabと細胞傷害性を有するチューブリン重合阻害剤DM1が結合した抗体薬物複合体である。
標的に結合後、DM1をがん細胞の内部に送達して破壊する。
Target Protein HER2
status approved Source http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/downloads/130129jT-DM1.pdf?blobheader=application%2Fpdf&blobheadername1=content-disposition&blobheadervalue1=inline%3Bfilename%3D130129jT-DM1.pdf&blobwhere=1396858140824&ssbinary=true
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4206612/
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - tremelimumab - PMDA - Adaptation Diseases Melanoma DrugBank -
FDA phase3 Pathway Cell adhesion molecules (CAMs), T cell receptor signaling pathway UniProt P16410
EMA - Remarks 進行性黒色腫患者を対象とした第1/2相試験では、耐久性応答が認められた。
進行性黒色腫患者に対し、化学療法と比較して安全性と有効性のエンドポイントを評価する第3相試験を行った。
その結果、化学療法に対する優位な延命効果は示されなかった。
Target Protein CTLA4
status phase III Source https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/articles/immuno-oncology-update-european-cancer-congress-24092015.html
http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201504172
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AC05 L04A ustekinumab
ウステキヌマブ
STELARA
ステラーラ
PMDA 2011/1/21 Adaptation Diseases Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis DrugBank DB05679
FDA 2009/9/25 Pathway Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway UniProt P42701
Q9NPF7
EMA 2009/1/16 Remarks IL-12とIL-23-p40を標的とした、尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療薬である。 Target Protein IL-12
IL-23-p40
status approved Source http://mcgs.bcbsfl.com/?doc=Ustekinumab%20(Stelara%20TM) PDB 3HMW
3HMX
    Concomitant Drugs -    
- - vantictumab - PMDA - Adaptation Diseases advanced solid tumor, HER2-negative breast cancer DrugBank -
FDA phase1b Pathway Wnt cancer stem cell pathway UniProt -
EMA - Remarks 進行非小細胞肺がん(NSCLC)、HER2陰性乳がんおよび進行性膵臓がんの患者に対する第1b相試験の結果、有害事象のリスクが示唆された。
登録項目を削減し、再度試験が行われている。
Target Protein Frizzled receptors
status phase I Source http://investor.shareholder.com/oncomed/releasedetail.cfm?ReleaseID=868147
http://globenewswire.com/news-release/2015/11/09/785208/0/en/OncoMed-Presents-Data-From-Brontictuzumab-Vantictumab-and-Anti-DLL4-VEGF-Bispecific-Programs-at-the-AACR-NCI-EORTC-International-Conference-on-Molecular-Targets-and-Cancer-Therapeu.html
PDB
    Concomitant Drugs -    
L04AA33 L04A vedolizumab ENTYVIO PMDA - Adaptation Diseases Ulcerative colitis, Crohn's disease DrugBank DB09033
FDA 2014/5/20 Pathway ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs) UniProt P13612
P26010
EMA 2014/5/22 Remarks 重度のクローン病、中等度または重度の潰瘍性大腸炎の治療薬である。
インテグリンα4β7を標的としている。
Target Protein integrin α4β7
status approved Source http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3557917/
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm398065.htm
PDB
    Concomitant Drugs -    
- - veltuzumab - PMDA - Adaptation Diseases Non-Hodgkin's lymphoma DrugBank -
FDA phase2 Pathway Hematopoietic cell lineage UniProt P11836
EMA - Remarks 特発性血小板減少性紫斑病(ITP)及び慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象とした第1/2相試験が実施されている。 Target Protein CD20
status phase II Source http://www.immunomedics.com/veltuzumab.shtml PDB
    Concomitant Drugs -    
V09IA04 V09I votumumab HumaSPECT PMDA - Adaptation Diseases Colorectal cancer DrugBank -
FDA - Pathway - UniProt -
EMA 1998/9/25
W
Remarks 販売者であるBiomedix株式会社が、商業的理由で販売承認を更新せず、2003年9月に承認が満了した。 Target Protein CTAA16.88
status withdraw Source http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/12/WC500018374.pdf PDB
    Concomitant Drugs -    
- - yttrium (90Y) clivatuzumab tetraxetan - PMDA - Adaptation Diseases Pancreatic cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt P15941
EMA - Remarks ステージIIIまたはIV期の膵臓がん患者を対象に行ったgemcitabineとの併用第1/2b相試験を通過した。
現在第3相試験が実施されている。
Target Protein CD227
status phase III Source http://www.immunomedics.com/clivatuzumab.shtml PDB
    Concomitant Drugs -    
- - - IMC gp100 PMDA - Adaptation Diseases Malignant melanoma DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 難治性の転移性皮膚黒色腫患者を対象に、durvalumab及びtremelimumabとの併用第1/2b相試験が実施されている。 Target Protein CD3
status phase II Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02535078 PDB
    Concomitant Drugs -    
- - - IPH2201 PMDA - Adaptation Diseases Head and neck cancer DrugBank -
FDA phase2 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 固形腫瘍に対し、第3相試験段階のMEDI473と組み合わせた第2相試験が実施されている。 Target Protein NK cell lectin-like receptor subfamily C
status phase II Source https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2015/astrazeneca-innate-pharma-global-collaboration-immuno-oncology-24042015.html PDB
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- - - LY2928057 PMDA - Adaptation Diseases Anaemia DrugBank -
FDA phase1 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 血中ヘモグロビンに与える影響を測る第1相試験が実施されている。 Target Protein Cation transport protein
status phase I Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01991483
http://adisinsight.springer.com/drugs/800003245
http://www.bloodjournal.org/content/122/21/3433?sso-checked=true
PDB
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- - - LY3002813 PMDA - Adaptation Diseases Alzheimer's disease DrugBank -
FDA phase1 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 2013年5月より、軽度のアルツハイマー病、軽度認知障害患者を対象とした第1相試験が開始された。 Target Protein β-amyloid
status phase I Source http://www.alzforum.org/therapeutics/ly3002813 PDB
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- - - MABp1 PMDA - Adaptation Diseases Cachexia, Colorectal cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 転移性患者52名に対する第1相試験の結果、用量制限毒性、免疫原性、忍容性が良好だった。 Target Protein IL-1α
status phase III Source http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70155-X/fulltext PDB
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- - - MEDI-551 PMDA - Adaptation Diseases Neuromyelitis optica DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 難治性慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象に、Rituximabを上回る優位性を確認する第3相試験が実施されている。 Target Protein CD19
status phase III Source https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01466153 PDB
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- - - MEDI4736 PMDA - Adaptation Diseases Non-small cell lung cancer, Head and neck cancer DrugBank -
FDA phase3 Pathway - UniProt -
EMA - Remarks 現在、非小細胞肺がんと頭頸部がんを対象とする第3相試験が実施されている。
2015年4月、全臨床試験における開発をcelgene社が主導する事が決定した。
Target Protein PD-L1
status phase III Source http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201505082
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/development/com0030.html
PDB
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