検索結果:
ATC Classification |
Ligand | Product Name | Approved or not | Description | ID | ||||
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- | - | abagovomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Epithelial ovarian cancer | DrugBank | - |
FDA | R 2015 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | ステージIII・IV卵巣がん患者を対象とした第3相試験において、免疫応答の誘発は確認されたものの、期待されたPFS・OS効果が示されなかった(2013)。 2015年に開発が中止された。 |
Target Protein | CA125 | ||||
status | reject | Source | http://jco.ascopubs.org/content/31/12/1554.abstract | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA24 | L04A | abatacept アバタセプト |
ORENCIA | PMDA | 2010/7/23 | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Idiopathic arthritis | DrugBank | DB01281 |
FDA | 2005/12/23 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), Toll-like receptor signaling pathway, Intestinal immune network for IgA production, Rheumatoid arthritis | UniProt | P33681 P42081 |
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EMA | 2007/5/21 | Remarks | 重度の関節リウマチを抑制する医薬品である。 服用患者ががんを発症するケースが報告されたため、関連の有無が研究中である。 |
Target Protein | CD80 CD86 |
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status | approved | Source | http://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Treatments/Abatacept-Orencia | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
B01AC13 | B01A | abciximab | REOPRO | PMDA | - | Adaptation Diseases | Myocardial ischemia | DrugBank | DB00054 |
FDA | 1994/12/22 | Pathway | Focal adhesion, ECM-receptor interaction | UniProt | P05106 P08514 |
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EMA | 2015/7/17 | Remarks | 急性冠症候群の治療薬である。 | Target Protein | integrin αIIbβ3 | ||||
status | approved | Source | http://www.abciximab.com/fda_info.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | ABT-414 | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Glioblastoma Multiforme | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第1相試験において、安全性、体内分布が特定された。 がん患者の腫瘍に対する腫瘍特異性が確認された。 |
Target Protein | EGFR | ||||
status | phase II | Source | http://www.investinlife.com/index.php?option=com_content&view=article&id=112 http://www.abbvie.co.jp/about-us/japan-news/2015-news-archive/press-release-20150708-001.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB04 | L04A | adalimumab | TRUDEXA | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 2003/9/1 W |
Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | withdraw | Source | - | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB04 | L04A | adalimumab アダリムマブ |
HUMIRA ヒュミラ |
PMDA | 2008/4/16 | Adaptation Diseases | Moderate to severe active rheumatoid arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, moderate to severe active Crohn's disease, moderate to severe active ulcerative colitis, moderate to severe Vulgaris psoriasis, moderate to severe active juvenile idiopathic arthritis in children over 4 years and adults | DrugBank | DB00051 |
FDA | 2002/12/31 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2003/9/8 | Remarks | TNF阻害剤として関節リウマチ、感染症の治療に用いられる。 必須ではないが、Rheumatrexと併用される事もある。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | https://www.humira.com/ http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html |
PDB | 3WD5 4NYL |
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Concomitant Drugs | (Rheumatrex) | ||||||||
L04AB04 | L04A | adalimumab-atto | AMJEVITA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Moderate to severe active rheumatoid arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, moderate to severe active Crohn's disease, moderate to severe active ulcerative colitis, moderate to severe Vulgaris psoriasis, moderate to severe active juvenile idiopathic arthritis in children over 4 years and adults | DrugBank | DB00051 |
FDA | 2016/9/23 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | - | Remarks | Humiraのバイオシミラーである。 TNF阻害剤として関節リウマチ、感染症の治療に用いられる。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54670/Default.aspx | PDB | 3WD5 4NYL |
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Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | aducanumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 非臨床試験と臨床第1b相試験より、アミロイド斑を減少させることが示された。 2015年8月、第3相試験に移行した。 |
Target Protein | conformational epitope | ||||
status | phase III | Source | http://www.alzforum.org/therapeutics/aducanumab | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB03 | L04A | afelimomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Severe sepsis | DrugBank | DB04956 |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P01375 | ||||
EMA | - | Remarks | 重症の敗血症患者を対象とした第3相試験の結果、患者の安全性や生物活性が確認された。 また、28日間の全死因死亡率を減少させ、高いIL-6レベルを有する患者における臓器機能障害の重症度を軽減する事が確認された。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | phase III | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15640628 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
S01LA05 | S01L | aflibercept アフリベルセプト |
EYLEA | PMDA | 2012/9/28 | Adaptation Diseases | AMD, CRVO | DrugBank | DB08885 |
FDA | 2011/11/18 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer | UniProt | P15692 P49763 |
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EMA | 2012/11/22 | Remarks | 黄斑浮腫および近視脈絡膜血管新生を阻害する事で、加齢黄斑変性、及び網膜中心静脈閉塞症を治癒する。 | Target Protein | VEGF-A PIGF |
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status | approved | Source | http://investor.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=625771 http://investor.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=737801 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XX44 | L01X | aflibercept | ZALTRAP | PMDA | - | Adaptation Diseases | mCRC | DrugBank | DB08885 |
FDA | 2012/8/3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer | UniProt | P15692 P49763 P49765 |
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EMA | 2013/2/1 | Remarks | オキサロプラチンを含む前治療に抵抗性となった、または前治療後に症状が進行した転移性結腸直腸がんの治療薬である。 FOLFIRIと併用して用いられる。 |
Target Protein | VEGF-A VEGF-B PIGF |
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status | approved | Source | https://www.google.co.jp/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjomZnWtN3MAhUiMaYKHU4ADzwQFggsMAE&url=http%3A%2F%2Fwww.sanofi.co.jp%2Fl%2Fjp%2Fja%2Fdownload.jsp%3Ffile%3D3A4B65BC-65F3-4ECA-A4F3-88552413276C.pdf&usg=AFQjCNFFaqEOryJ_z-d6-oEemBK7jbpPBw&sig2=gB67K_saQ6fDwhJDTDpCxw http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201302/528947.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | FOLFIRI | ||||||||
L04AA15 | L04A | alefacept | AMEVIVE | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | DB00092 |
FDA | 2003/1/30 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs) | UniProt | P06729 | ||||
EMA | - | Remarks | リンパ球数(T細胞)を減少させ、乾癬を治療するのに用いられる。 | Target Protein | CD2 | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12810502 http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/820/amevive-alefacept |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA34 | L04A | alemtuzumab | LEMTRADA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) | DrugBank | DB00087 |
FDA | 2001/5/7 | Pathway | caspase-independent apoptotic pathway | UniProt | P31358 | ||||
EMA | 2013/9/12 | Remarks | 成人の再発寛解多発性硬化症(RRMS)治療薬である。 | Target Protein | CD52 | ||||
status | approved | Source | http://en.sanofi.com/Images/33844_20130917_EU-LEMTRADA_en.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA34 | L04A | alemtuzumab アレムツズマブ |
CAMPATH (MabCAMPATH) マブキャンパス |
PMDA | 2014/9/26 | Adaptation Diseases | Chronic lymphocytic leukemia (CLL) | DrugBank | DB00087 |
FDA | 2001/5/7 | Pathway | caspase-independent apoptotic pathway | UniProt | P31358 | ||||
EMA | 2001/7/6 W |
Remarks | 慢性リンパ性白血病(CLL)の治療薬である。 | Target Protein | CD52 | ||||
status | approved | Source | http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1586/14737140.2.1.23 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
C10AX14 | C10A | alirocumab アリロクマブ |
PRALUENT プラルエント |
PMDA | 2016/7/4 | Adaptation Diseases | Hyper-cholesterolemia | DrugBank | DB09302 |
FDA | 2015/7/24 | Pathway | non-saturable proteolytic pathway | UniProt | Q8NBP7 | ||||
EMA | 2015/9/23 | Remarks | 原発性高コレステロール血症の成人治療薬である。 | Target Protein | PCSK9 | ||||
status | approved | Source | http://newsroom.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=942030 http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
C10AX14 | C10A | altumomab | Indium In 111 altumomab pentetate | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | withdraw | Source | http://www.mdpi.com/toc/htmlview/tableview?i=t1-cancers-03-03279&m=cancers-03-03279-manuscript&v=t&u=/2072-6694/3/3/3279 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | ALX-0061 | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Systemic lupus erythematosus | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2a相試験で臨床概念が実証された。 現在、第2b相試験が実施されている。 |
Target Protein | IL-6R | ||||
status | phase II | Source | http://www.ablynx.com/rd-portfolio/clinical-programmes/alx-0061/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | amatuximab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相試験において、MPM患者の無増悪生存期間の改善に失敗したものの、客観的奏効率は良好であった。 現在、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が実施されている。 |
Target Protein | IgG1 | ||||
status | phase II | Source | http://www.morphotek.com/pipeline/Amatuximab.aspx | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | anifrolumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | SLE | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | interferon pathway | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相試験で臨床概念が実証された。 2015年7月に、第3相試験が開始された。 |
Target Protein | Type I IFNR1 | ||||
status | phase III | Source | http://www.biocentury.com/biotech-pharma-news/products/2015-11-16/what-medimmune-is-doing-to-increase-odds-of-phase-iii-sle-success-for-anifrolumab-a03 http://www.techtimes.com/articles/105396/20151111/astrazeneca-lupus-drug-anifrolumab-impresses-in-mid-stage-trial.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09IA06 | V09I | arcitumomab | CEA-SCAN | PMDA | - | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | DB00113 |
FDA | 1996/6/28 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 1996/10/4 W |
Remarks | 商業的理由で、2005年9月に販売承認が撤回された。 | Target Protein | CEACAM CD227 |
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status | withdraw | Source | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/12/WC500018313.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK23676/ |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | atezolizumab | TECENTRIQ | PMDA | - | Adaptation Diseases | Lung cancer | DrugBank | DB11595 |
FDA | 2016/5/18 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相国際共同治験であるBIRCH試験において、PD-L1陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がん(NSCLC)患者の腫瘍縮小を達成した。 PD-L1発現量と抗腫瘍効果の相関性が示された。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | PD-L1 | ||||
status | approved | Source | http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2015-08-17.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | bapineuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | R 2014 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第3相試験において、認知及び機能的転帰のどちらにも治療効果が示されなかったため、開発が中止された。 | Target Protein | β-amyloid | ||||
status | reject | Source | http://www.alzforum.org/therapeutics/bapineuzumab http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/nejm/201402/534930.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC02 | L04A | basiliximab バシリキシマブ |
SIMULECT シムレクト |
PMDA | 2008/6/6 | Adaptation Diseases | Acute rejection after renal transplantation | DrugBank | DB00074 |
FDA | 1998/5/12 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage | UniProt | P01589 | ||||
EMA | 1998/10/9 | Remarks | T細胞のIL-2Rαのはたらきを阻害し、腎移植後の急性拒絶反応を抑制する医薬品である。 | Target Protein | CD25 | ||||
status | approved | Source | https://www.pharma.us.novartis.com/product/pi/pdf/simulect.pdf | PDB | 3IU3 | ||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | bavituximab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相試験の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験において、各有害事象に対して良好な結果が示された。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | phosphatidylserine | ||||
status | phase III | Source | http://www.peregrineinc.com/clinical-trials/bavituximab-trials.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA35 | L04A | begelomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Graft-versus-host disease | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | パイロット研究と容量設定研究の2つの完成臨床試験を実施したところ、有効性、安全性および忍容性が示された。 現在、第2/3相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD26 | ||||
status | phase III | Source | https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02411084 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA35 | L04A | belatacept | NULOJIX | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Graft-versus-host disease, Allograft rejection | DrugBank | DB06681 |
FDA | 2011/6/15 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), T cell receptor signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P33681 P42081 |
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EMA | 2011/6/17 | Remarks | 主に関節リウマチ薬として用いられる。 移植片対宿主病、同種移植片拒絶の治療にも用いられる。 |
Target Protein | CD80 CD86 |
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status | approved | Source | http://www.medscape.com/viewarticle/744723 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA28 | L04A | belimumab | BENLYSTA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Autoimmune disease | DrugBank | DB08879 |
FDA | 2011/3/9 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Rheumatoid arthritis | UniProt | Q9Y275 | ||||
EMA | 2011/7/13 | Remarks | 自己免疫疾患の治療薬である。 | Target Protein | BlyS | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3277870/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA26 | L04A | benralizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2b相試験においてプラセボ投与群と比較し、喘息増悪率において統計的に有意な減少を示した他、肺機能と喘息コントロールの改善が見られた。 現在、第3相試験において、重症またはコントロール不良の喘息及びCOPDの適応について臨床中である。 |
Target Protein | IL-5R | ||||
status | phase III | Source | https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2014/benralizumab-study-lancet-respiratory-medicine-08092014.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | besilesomab | SCINTIMUN | PMDA | - | Adaptation Diseases | Osteomyelitis | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | P31997 | ||||
EMA | 2010/1/11 | Remarks | 骨髄炎の成人患者に対し、感染または炎症領域の特定に用いられる診断薬である。 使用前に99mTcで標識する。 糖尿病性足部感染症の診断には使用できない。 |
Target Protein | NCA-95 | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3070084/ http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/001045/WC500075576.pdf http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2010/2010011170109/anx_70109_en.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC07 | L01X | bevacizumab ベバシズマブ |
AVASTIN アバスチン |
PMDA | 2007/4/18 | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | DB00112 |
FDA | 2004/2/26 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, mTOR signaling pathway, VEGF signaling pathway, Pathways in cancer | UniProt | P15692 | ||||
EMA | 2005/1/12 | Remarks | 結腸直腸がん、転移性大腸がん、膠芽腫、転移及び再発非小細胞肺がん、再発した原発性腹膜がん、転移腎細胞がんの治療に用いられる。 他の抗悪性腫瘍剤と併用して用いられる。 |
Target Protein | VEGF | ||||
status | approved | Source | http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/bevacizumab http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3227879/ http://chugai-pharm.jp/hc/ss/pr/drug/ava_via0100/pi/PDF/ava_pi.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | 他の抗悪性腫瘍剤、(手術不能または再発乳がんの場合)paclitaxel | ||||||||
J06BB21 | J06B | bezlotoxumab | ZINPLAVA | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | DB13140 |
FDA | 2016/10/21 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | Clostridium difficile toxin B感染の再発を軽減する医薬品である。 | Target Protein | Clostridium difficile toxin B | ||||
status | approved | Source | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27905086 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | bimagrumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Muscle wasting | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P27037 Q13705 |
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EMA | - | Remarks | 股関節骨折手術後の筋萎縮患者に対する有効性を評価する第3相試験が実施されている。 | Target Protein | activin receptor type-2A inhibitor activin receptor type-2B inhibitor |
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status | phase III | Source | http://www.fiercebiotech.com/story/novartis-win-record-breakthrough-therapy-designation-orphan-drug/2013-08-20?utm_source=rss&utm_medium=rss | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC19 | L01X | blinatumomab | BLINCYTO | PMDA | - | Adaptation Diseases | Acute lymphoblastic leukaemia | DrugBank | DB09052 |
FDA | 2014/12/3 | Pathway | T cell receptor signaling pathway, B cell receptor signaling pathway | UniProt | P15391 P04234 |
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EMA | 2015/11/23 | Remarks | 急性リンパ性白血病治療薬である。 | Target Protein | CD19 CD3 |
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status | approved | Source | http://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-blincyto-blinatumomab-phase-2-study-results-in-patients-with-relapsedrefractory-philadelphia-chromosome-positive-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-300114629.html http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm425549.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | bococizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cardiovascular disorders, Hyper-cholesterolemia, Hyperlipidemia | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相試験の無作為化、プラセボ対照、容量設定試験において、各有害事象や重篤な有害に対して良好な結果が示された。 2013年10月より、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | PCSK9 | ||||
status | phase III | Source | http://press.pfizer.com/press-release/bococizumab-rn316-significantly-reduced-ldl-cholesterol-statin-treated-adults-high-cho http://cholestero.jugem.jp/?eid=143 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC12 | L01X | brentuximab vedotin ブレンツキシマブ ベドチン |
ADCETRIS アドセトリス |
PMDA | 2014/1/17 | Adaptation Diseases | Hodgkin's lymphoma, CD30-positive hematologic malignancies | DrugBank | DB08870 |
FDA | 2011/8/19 | Pathway | - | UniProt | P28908 | ||||
EMA | 2012/10/25 | Remarks | CD30を標的とするホジキンリンパ腫、及びCD30陽性の血液悪性腫瘍治療薬である。 | Target Protein | CD30 | ||||
status | approved | Source | http://www.seattlegenetics.com/brentuximab_vedotin | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC09 | L04A | Briakinumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Crohn's disease | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | phase II | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25989338 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC12 | L04A | brodalumab ブロダルマブ |
LUMICEF ルミセフ |
PMDA | 2016/7/4 | Adaptation Diseases | Inflammatory disease | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction | UniProt | Q16552 | ||||
EMA | - | Remarks | ustekinumabとプラセボとの比較試験を行う第3相試験において、12週目にustekinumabを越える優位性が示された。 試験の結果、中等度から重度の感染患者に対して優位な臨床改善がみられた。 |
Target Protein | IL-17 receptor | ||||
status | approved | Source | http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2015/20150730_02.html http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1503824 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC08 | L04A | canakinumab カナキヌマブ |
ILARIS イラリス |
PMDA | 2011/9/26 | Adaptation Diseases | Muckle-wells syndrome, Rheumatoid arthritis | DrugBank | DB06168 |
FDA | 2009/6/17 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, NOD-like receptor signaling pathway | UniProt | P01584 | ||||
EMA | 2009/10/23 | Remarks | マックル・ウェルズ症候群、及び関節リウマチ治療薬である。 | Target Protein | IL-1β | ||||
status | approved | Source | http://healthdoctrine.com/canakinumab-novartis-drug-finds-rejection-in-us-market/ http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/1263/ilaris-canakinumab |
PDB | 4G5Z 4G6J 4G6K |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09IB04 | V09I | capromab | PROSTASCINT | PMDA | - | Adaptation Diseases | Prostate cancer | DrugBank | - |
FDA | 1996/10/28 | Pathway | - | UniProt | Q04609 | ||||
EMA | - | Remarks | 前立腺がん治療薬である。 | Target Protein | PSMA | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10850293 http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TherapeuticBiologicApplications/ucm080734.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC09 | L01X | catumaxomab | REMOVAB | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancerous ascites | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | Hematopoietic cell lineage, T cell receptor signaling pathway | UniProt | P16422 P09693 P07766 P04234 P20963 |
||||
EMA | 2009/4/20 | Remarks | がん性腹水の治療薬である。 | Target Protein | EpCAM CD3 |
||||
status | approved | Source | http://www.jcancer.org/v02p0309.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB05 | L04A | certolizumab pegol セルトリズマブ ペゴル |
CIMZIA シムジア |
PMDA | 2012/12/25 | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Crohn's disease | DrugBank | DB08904 |
FDA | 2008/4/28 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Antigen processing and presentation, Toll-like receptor signaling pathway, Natural killer cell mediated cytotoxicity, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2009/10/1 | Remarks | 関節リウマチ、及びクローン病治療薬である。 Abataceptとの併用はできない。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.prnewswire.com/news-releases/cimzia-certolizumab-pegol-approved-by-fda-for-treatment-of-adults-with-active-ankylosing-spondylitis-228312901.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC06 | L01X | cetuximab セツキシマブ |
ERBITUX アービタックス |
PMDA | 2008/7/16 | Adaptation Diseases | Head and neck cancer, Colorectal cancer | DrugBank | DB00002 |
FDA | 2004/2/12 | Pathway | MAPK signaling pathway, ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Pathways in cancer | UniProt | P00533 | ||||
EMA | 2004/6/29 | Remarks | 頭頸部がん、大腸がん治療薬である。 日本において効果の検証は為されていないが、irinotecanと併用される事がある。 |
Target Protein | EGFR | ||||
status | approved | Source | http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-cetuximab http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00055812.pdf#search='%E3%82%A2%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%BF%E3%83%83%E3%82%AF%E3%82%B9' |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | (irinotecan) | ||||||||
- | - | crenezumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象に第2相試験を行ったところ、共同主要評価項目を満たしていなかっものの軽度の患者で一定の治療効果が見られた。 | Target Protein | β-amyloid | ||||
status | phase II | Source | http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-07-16.htm http://www.reuters.com/article/us-alzheimer-s-roche-crenezumab-idUSKBN0FL1Z820140716#xLmrP33UyIjdFEf0.97 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC01 | L04A | daclizumab | ZENAPAX | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | DB00111 |
FDA | 1997/12/10 W 2009 |
Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage | UniProt | P01589 P14784 |
||||
EMA | 1999/2/26 W |
Remarks | ホフマン・ラ・ロシュから販売されていたが、商業的な理由から2008年にEUで、2009年にアメリカで認可が取り下げられた。 | Target Protein | CD25 | ||||
status | withdraw | Source | http://www.msdiscovery.org/research-resources/drug-pipeline | PDB | 3NFS 3NFP |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC01 | L04A | daclizumab | ZINBRYTA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Relapsing-remitting MS (RRMS) | DrugBank | DB00111 |
FDA | 2016/5/27 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Endocytosis, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage | UniProt | P01589 P14784 |
||||
EMA | 2016/7/1 | Remarks | 再発寛解型MS(RRMS)の治療薬である。 IL-2受容体のCD25サブユニットに結合して活性を阻害する。 |
Target Protein | CD25 | ||||
status | approved | Source | https://multiplesclerosisnewstoday.com/zinbryta-for-multiple-sclerosis/ | PDB | 3NFS 3NFP |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC24 | L01X | daratumumab | DARZALEX | PMDA | - | Adaptation Diseases | Multiple myeloma | DrugBank | - |
FDA | 2015/11/16 | Pathway | Apoptosis | UniProt | - | ||||
EMA | 2016/5/20 | Remarks | 2014年7月、第2相試験において、期待されていた軽度から中等度のアルツハイマー病に対する主要評価項目を満たさなかったことが示された。 | Target Protein | CD38 | ||||
status | phase II | Source | http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-07-16.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | demcizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Pancreatic cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | Notch signaling pathway | UniProt | Q9NR61 | ||||
EMA | - | Remarks | 第1a相試験において、抗腫瘍応答の単剤活性を示した。 現在、第2相試験の無作為化試験が実施されている。 |
Target Protein | DLL4 | ||||
status | phase II | Source | http://www.oncomed.com/Pipeline.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | denosumab | XGEVA | PMDA | - | Adaptation Diseases | All forms of osteoporosis or bone loss | DrugBank | DB06643 |
FDA | 2010/6/1 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation | UniProt | O14788 | ||||
EMA | 2011/7/13 | Remarks | 固形腫瘍を有する成人における、骨折や脊髄圧迫といった合併症を防止するために使用される。 | Target Protein | RANKL | ||||
status | approved | Source | http://www.myelomabeacon.com/news/2009/09/22/phase-3-trial-indicates-denosumab-delays-skeletal-related-events/ http://www.myelomabeacon.com/news/2009/10/23/beacon-newsflashes-%e2%80%93-october-23-2009/ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002173/human_med_001463.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
M05BX04 | M05B | denosumab デノスマブ |
PROLIA プラリア |
PMDA | 2013/3/25 | Adaptation Diseases | Bone fracture | DrugBank | DB06643 |
FDA | 2010/6/1 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation | UniProt | O14788 | ||||
EMA | 2010/5/26 | Remarks | 骨を壊す細胞であるRANKリガンドを標的とした骨粗鬆症治療薬である。 主に骨折のリスクが高い閉経後の女性に対して用いられる。 |
Target Protein | RANKL | ||||
status | approved | Source | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001120/human_med_001324.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 https://www.drugs.com/prolia.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
M05BX04 | M05B | denosumab デノスマブ |
RANMARK ランマーク |
PMDA | 2012/1/18 | Adaptation Diseases | Bone lesion by multiple myeloma, Bone lesion due to solid cancer bone metastasis | DrugBank | DB06643 |
FDA | - | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Osteoclast differentiation | UniProt | O14788 | ||||
EMA | - | Remarks | 多発性骨髄腫による骨病変、固形がん骨転移による骨病変の治療薬である。 | Target Protein | RANKL | ||||
status | approved | Source | http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201203/523951.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC16 | L01X | dinutuximab | UNITUXIN | PMDA | - | Adaptation Diseases | Neuroblastoma | DrugBank | DB09077 |
FDA | 2015/3/10 | Pathway | - | UniProt | Q00973 | ||||
EMA | 2015/8/14 | Remarks | 小児の神経芽細胞腫の治療薬である。 悪性黒色腫、神経芽細胞腫、骨肉腫、小細胞肺がんにおいて過剰発現されるガングリオシドGD2を標的としている。 |
Target Protein | GD2 | ||||
status | approved | Source | http://cache.yahoofs.jp/search/cache?c=bdu7P7ovKJcJ&p=dinutuximab+phase&u=www.onclive.com%2Fweb-exclusives%2FFDA-Approves-Dinutuximab-for-High-Risk-Neuroblastoma | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | dupilumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, PI3K-Akt signaling pathway, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage | UniProt | P24394 | ||||
EMA | - | Remarks | 中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象にした第2b相試験において、二重盲検プラセボ対照試験を行ったところ、いずれの容量においても容量依存的に腫瘍評価項目を改善した。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | IL-4R IL-13R |
||||
status | phase III | Source | http://www.fiercebiotech.com/story/regeneron-speeds-toward-fda-its-would-be-asthma-blockbuster/2015-05-18 https://www.carenet.com/news/general/carenet/38386 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | durvalumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Head and neck cancer, Non-small cell lung cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 安全性と忍容性の評価を行う第1/2相試験において、NCSLCにおける忍容性プロファイルと抗腫瘍活性を有することが示された。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD274 | ||||
status | phase III | Source | http://www.immunotherapyofcancer.org/content/3/S2/P193 http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/20150807 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | dusigitumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Malignant tumor | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Proteoglycans in cancer | UniProt | Q6U949 | ||||
EMA | - | Remarks | ステージII大腸がん患者を対象とした第3相試験を実施し、手術との比較を行う。 | Target Protein | IGF2 | ||||
status | phase III | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4419619/ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00002968 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA25 | L04A | eculizumab エクリズマブ |
SOLIRIS ソリリス |
PMDA | 2010/4/16 | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Membranous nephritis, Lupus nephritis, Dermatomyositis, Autoimmune hemolytic anemias | DrugBank | DB01257 |
FDA | 2007/3/16 | Pathway | Complement and coagulation cascades | UniProt | P01031 | ||||
EMA | 2007/6/20 | Remarks | 関節リウマチ、膜性腎炎、ループス腎炎、皮膚筋炎、自己免疫性溶血性貧血の治療薬である。 副作用として、頭痛、鼻咽頭炎や背中の痛みが確認されている。 |
Target Protein | C5 | ||||
status | approved | Source | http://www.biospace.com/News/alexion-pharmaceuticals-inc-reports-positive/7946 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC01 | L01X | edrecolomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P16422 | ||||
EMA | - | Remarks | ステージIIの結腸がん患者に対して効果を検証する第3相試験において、OSを延長しないという否定的結果が得られた。 同時に、分子マーカーと他の予後因子を統合する事で、症状のリスク予測を改善できる可能性が示唆された。 |
Target Protein | EpCAM | ||||
status | phase III | Source | http://jco.ascopubs.org/content/29/23/3146.abstract | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA21 | L04A | efalizumab | RAPTIVA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Transplant rejections, Pruritic | DrugBank | DB00095 |
FDA | 2003/10/27 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), Natural killer cell mediated cytotoxicity, Leukocyte transendothelical migration, Regulation of actin cytoskeleton | UniProt | P20701 | ||||
EMA | 2004/9/20 W |
Remarks | CD11を標的とした、移植拒絶反応、及び皮膚掻痒症の治療薬である。 | Target Protein | CD11 | ||||
status | approved | Source | http://www.nature.com/nrd/journal/v3/n6/full/nrd1420.html | PDB | 3EO9 3EOA 3EOB 3JW3 3JW5 3JVX 3JWC 3JWF 3JWK 3JWM |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | efungumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | C. albicans infection | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | かつて、カンジダ・アルビカンス感染症の治療薬として開発が進められていた。 | Target Protein | fungal HSP90 | ||||
status | reject | Source | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/000658/WC500070523.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC23 | L01X | elotuzumab エロツズマブ |
EMPLICITI エムプリシティ |
PMDA | 2016/9/28 | Adaptation Diseases | Cancer | DrugBank | - |
FDA | 2015/11/30 | Pathway | - | UniProt | Q9NQ25 | ||||
EMA | 2016/5/11 | Remarks | 多発性骨髄腫治療薬である。 lenalidomideとdexamethasoneと組み合わせて用いられる。 |
Target Protein | SLAMF7 | ||||
status | approved | Source | http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm474719.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm474684.htm https://myeloma.gr.jp/userfiles/file/medical_info/ID340_J.pdf http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | epratuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Acute lymphoblastic leukaemia, Systemic lupus erythematosus | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を行う第3相試験において、統計的にプラセボに対する優位性が見られなかった。 全身性エリテマトーデスの試験を引き続き実施している。 |
Target Protein | CD19 CD22 Reactive oxygen species |
||||
status | phase III | Source | http://www.ucb.com/presscenter/News/article/UCB-announces-Phase-3-clinical-trial-program-for-epratuzumab-in-Systemic-Lupus-Erythematosus-did-not-meet-primary-endpoint-nbsp | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB01 | L04A | etanercept | BENEPALI | PMDA | - | Adaptation Diseases | Moderate to severe rheumatoid arthritis, Psoriatic arthritis, Non-radiographic axial spondyloarthritis, Plaque psoriasis | DrugBank | DB00005 |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2016/1/14 | Remarks | ENBRELのバイオシミラーである。 成人の中等度から重度の関節リウマチ、乾癬性関節炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎およびプラーク乾癬の治療薬である。 |
Target Protein | TNFα TNFβ |
||||
status | approved | Source | http://www.businesswire.com/news/home/20160116005011/en/BENEPALI%c2%ae-Etanercept-Biosimilar-Referencing-Enbrel%c2%ae-Approved-European | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB01 | L04A | etanercept エタネルセプト |
ENBREL | PMDA | 2005/1/19 | Adaptation Diseases | Moderate to severe rheumatoid arthritis, Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Psoriatic arthritis, Ankylosing spondylitis | DrugBank | DB00005 |
FDA | 1998/11/2 | Pathway | - | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2000/2/3 | Remarks | TNF-αを標的とした、中等度から重度の関節リウマチ、多関節性若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療薬である。 必須ではないが、Rheumatrexと併用される事もある。 abataceptとの併用はできない。 |
Target Protein | TNFα TNFβ |
||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11816834 http://www.skintherapyletter.com/2006/11.1/1.html http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | (Rheumatrex) | ||||||||
L04AB01 | L04A | etanercept-szzs | ERELZI | PMDA | - | Adaptation Diseases | Moderate to severe rheumatoid arthritis, Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Psoriatic arthritis, Ankylosing spondylitis, Plaque psoriasis | DrugBank | DB00005 |
FDA | 2016/8/30 | Pathway | - | UniProt | P01375 | ||||
EMA | - | Remarks | ENBRELのバイオシミラーである。 中等度から重度の関節リウマチ、多関節性若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、プラーク乾癬の治療薬である。 |
Target Protein | TNFα TNFβ |
||||
status | approved | Source | http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm518639.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | etaracizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Metastatic melanoma, Prostate cancer | DrugBank | - |
FDA | R 2007 (phase2) |
Pathway | Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Regulation of actin cytoskeleton | UniProt | P05106 P06756 |
||||
EMA | - | Remarks | 転移性黒色腫患者に対する無作為化、非盲検試験と既存薬dacarbazineとの2群試験を行う第2相試験において、安全性及び抗腫瘍効果を検証した。 結果、dacarbazine + etaracizumab群とetaracizumab群で症状改善に大きな差が現れなかった。 |
Target Protein | integrein αVβ3 | ||||
status | reject | Source | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncr.24821/full | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | etrolizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Inflammatory bowel disease | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs) | UniProt | P13612 P26010 P38570 |
||||
EMA | - | Remarks | 潰瘍性大腸炎患者に対する二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験を行う第2相試験において、プラセボよりも10週間早く症状の改善が示された。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | integrein α4β7 integrein αEβ7 |
||||
status | phase III | Source | http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60661-9/abstract | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
C10AX13 | C10A | evolocumab エボロクマブ |
REPATHA レパーサ |
PMDA | 2016/1/22 | Adaptation Diseases | Hyperlipidemia | DrugBank | - |
FDA | 2015/8/27 | Pathway | - | UniProt | Q8NBP7 | ||||
EMA | 2015/7/17 | Remarks | PCSK9を標的とした、家族性高コレステロール血症治療薬である。 | Target Protein | PCSK9 inhibitor | ||||
status | approved | Source | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109714017276 http://www.medscape.com/viewarticle/848370 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm460082.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | fresolimumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Malignant melanoma, Pulmonary fibrosis, Renal cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | プライマリ耐性FSGS患者に対して非盲検、用量決定試験を行い、単回投与注入の薬物動態を評価する第1相試験において、良好な結果が得られた。 現在、第2相試験が実施されている。 |
Target Protein | TGFβ | ||||
status | phase II | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21368745 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | gantenerumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | R 2014 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | P05067 | ||||
EMA | - | Remarks | アルツハイマー病の初期症状がある患者に対し、CDR-SOB及び脳アミロイドレベル変化を検証する第2/3相試験において、良好な結果が得られた。 2014年3月から、第3相試験が実施されていたが、新たな安全性シグナルが認められず、試験全体における安全プロファイルは第1相試験で確認したものと同様であったため、同年12月に試験を中断した。 |
Target Protein | β-amyloid | ||||
status | reject | Source | http://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20141219150001.html http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2014-12-19b.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC05 | L01X | gemtuzumab ozogamicin ゲムツズマブオゾガマイシン |
MYLOTARG マイロターグ |
PMDA | 2005/7/25 | Adaptation Diseases | Relapsed and acute myelogenous leukemia | DrugBank | DB00056 |
FDA | 2000/5/17 W 2010/6/21 |
Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P20138 | ||||
EMA | R | Remarks | 2004年に開始されたアメリカでの市販後試験において、無作為化第3相試験の中間解析でgemtuzumab併用群で死亡が多かった他、肝静脈閉塞性疾患の発生率が承認時に報告されていた値よりも高かった。 アメリカでは2009年に試験が中止され、2010年に販売が中止された。 他の抗悪性腫瘍剤との併用は十分に検証されていない。 |
Target Protein | CD33 | ||||
status | approved | Source | http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201006/515734.html http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm216458.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | gevokizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Diabetes, Inflammatory disorders | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, NOD-like receptor signaling pathway | UniProt | P01584 | ||||
EMA | - | Remarks | 現在、壊疽性膿皮症患者に対して二重盲検、プラセボ対照の第3相試験が実施されている。 | Target Protein | IL-1β | ||||
status | phase III | Source | http://www.xoma.com/content/pipeline/gevokizumab.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | girentuximab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Suspended Renal cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 現在、難治性の転移性腎細胞がん患者に対する、腎細胞がんにおける安全性と有効性を評価する第2相試験が実施されている。 | Target Protein | CAIX | ||||
status | phase II | Source | https://clinicaltrials.gov/show/NCT01253668 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB06 | L04A | golimumab | SIMPONI ARIA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis | DrugBank | DB06674 |
FDA | 2013/7/18 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, TGF-beta signaling pathway, Fc epsilon RI signaling pathway, Adipocytokine signaling pathway, Asthma, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | - | Remarks | SIMPONIの静脈内注射タイプの医薬品で、関節リウマチの治療薬として用いられる。 | Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | https://www.drugs.com/pro/simponi-aria.html http://www.webmd.com/drugs/2/drug-164798/simponi-aria-intravenous/details |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB06 | L04A | golimumab ゴリムマブ |
SIMPONI シンポニー |
PMDA | 2011/7/1 | Adaptation Diseases | Inflammatory disorders, Rheumatoid arthritis, Uveitis, asthma, Crohn's disease | DrugBank | DB06674 |
FDA | 2009/4/24 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, TGF-beta signaling pathway, Fc epsilon RI signaling pathway, Adipocytokine signaling pathway, Asthma, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2009/10/1 | Remarks | 炎症性疾患、関節リウマチ、ブドウ膜炎、喘息、クローン病の治療薬である。 abataceptとの併用はできない。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.ccfa.org/news/simponi.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | GSK2398852 | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Amyloidosis | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 特定疾患のアミロイドーシス治療薬である。 | Target Protein | Serum amyloid P | ||||
status | phase II | Source | http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/115570#ps http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/115970#ps http://www.bcshguidelines.com/documents/Amyloid_2014.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | guselkumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Inflammatory diseases, Psoriasis | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P35225 | ||||
EMA | - | Remarks | 重度の尋常性乾癬患者に対する、無作為化、プラセボ対象試験を行う第2b相試験において、16週間でPGAスコアを満たした。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | IL-13 subunit p19 | ||||
status | phase III | Source | http://www.investor.jnj.com/releaseDetail.cfm?releaseid=835041 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V10XX02 | V10X | ibritumomab tiuxetan イットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン インジウム(111In)イブリツモマブ チウキセタン |
ZEVALIN ゼヴァリン |
PMDA | 2008/1/25 | Adaptation Diseases | Metastatic melanoma | DrugBank | DB00078 |
FDA | 2002/2/19 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | 2004/1/16 | Remarks | B細胞のCD20を標的とした、転移性黒色腫治療薬である。 吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振等の副作用を伴う。 |
Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/762/zevalin-ibritumomab-tiuxetan | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V03AB37 | V03A | idarucizumab イダルシズマブ |
PRAXBIND プリズバインド |
PMDA | 2016/9/28 | Adaptation Diseases | Blood coagulation disorders | DrugBank | DB09264 |
FDA | 2015/10/16 | Pathway | - | UniProt | P11836 | ||||
EMA | 2015/11/20 | Remarks | 血液凝固障害の治療薬である。 | Target Protein | - | ||||
status | approved | Source | https://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2015/19_october_2015_dabigatranetexilate.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | igovomab | Indimacis 125 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Ovarian cancer | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 1996/10/4 W |
Remarks | かつて卵巣がんの治療薬として用いられていた。 | Target Protein | - | ||||
status | withdraw | Source | http://biopharma.fmsdb.com/full7.lasso?order=302&site=Fox&DB_test=&S=&-token=none&-nothing http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201006/515734.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09GX02 | V09G | imciromab pentetate | MYOSCINT | PMDA | - | Adaptation Diseases | (Cardiac imaging) | DrugBank | - |
FDA | 1996/7/3 W |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | かつて心臓のイメージングに用いられていた。 心筋細胞および骨格筋細胞に存在するミオシンの重鎖に結合する。 |
Target Protein | Myosin | ||||
status | withdraw | Source | http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1996/imcicen070396-lab.pdf https://www.pharmacodia.com/yaodu/html/v1/biologics/b7046757c3682a28c5bf2024e57678a0.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AB02 | L04A | infliximab | FLIXABI | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis | DrugBank | DB00065 |
FDA | - | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2016/5/26 | Remarks | Remicadeのバイオシミラーである。 抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。 使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004020/human_med_001980.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 | PDB | 4G3Y 3WD5 |
||||
Concomitant Drugs | Methotrexate | ||||||||
L04AB02 | L04A | infliximab | REMSIMA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis | DrugBank | DB00065 |
FDA | - | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2013/9/10 | Remarks | Remicadeのバイオシミラーである。 抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。 使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002576/human_med_001682.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 | PDB | 4G3Y 3WD5 |
||||
Concomitant Drugs | Methotrexate | ||||||||
L04AB02 | L04A | infliximab インフリキシマブ |
REMICADE レミケード |
PMDA | 2002/1/17 | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis | DrugBank | DB00065 |
FDA | 1998/8/24 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 1999/8/13 | Remarks | 関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。 使用の際には、Rheumatrexと併用される。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2727775/ http://www.aetna.com/cpb/medical/data/300_399/0341.html http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm400/rm400_chiryo_seibutsugakutekiseizai.html http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000240/human_med_001023.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 |
PDB | 4G3Y 3WD5 |
||||
Concomitant Drugs | Rheumatrex | ||||||||
L04AB02 | L04A | infliximab-dyyb インフリキシマブ |
INFLECTRA インフレクトラ |
PMDA | 2014/7/4 | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, Ulcerative colitis, Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Psoriasis | DrugBank | DB00065 |
FDA | 2016/4/5 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, TGF-beta signaling pathway, Osteoclast differentiation, Antigen processing and presentation, Adipocytokine signaling pathway, Rheumatoid arthritis | UniProt | P01375 | ||||
EMA | 2013/9/10 | Remarks | Remicadeのバイオシミラーである。 抗炎症薬として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、強直性脊髄炎、乾癬性関節炎、乾癬の治療に用いられる。 使用の際には、Methotrexate(MTX)と併用される。 |
Target Protein | TNFα | ||||
status | approved | Source | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002778/human_med_001677.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | Methotrexate | ||||||||
L01XC26 | L01X | inotuzumab ozogamicin | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Metastatic melanoma | DrugBank | - |
FDA | R 2013 (phase3) |
Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway | UniProt | P11836 | ||||
EMA | - | Remarks | 安全性と有効性を評価する2群からなる無作為化、非盲検第3相試験を行っていたが、rituximabとの併用療法に対する優越性が達成できなかった事が示された。 尚、新たなまたは予想外の安全性の問題は確認されなかった。 この結果を受け、2013年5月に第3相試験が中止された。 |
Target Protein | CD20 | ||||
status | reject | Source | http://press.pfizer.com/press-release/pfizer-discontinues-phase-3-study-inotuzumab-ozogamicin-relapsed-or-refractory-aggress | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC11 | L01X | ipilimumab イピリムマブ |
YERVOY ヤーボイ |
PMDA | 2015/7/3 | Adaptation Diseases | Oncology disease and HIV infection, Malignant melanoma | DrugBank | DB06186 |
FDA | 2011/3/25 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway | UniProt | P16410 | ||||
EMA | 2011/7/13 | Remarks | 腫瘍疾患、悪性黒色腫治療薬である。 HIV感染者の治療にも用いられる。 bevacizumabもしくはvemurafenibと併用される。 |
Target Protein | CTLA4 | ||||
status | approved | Source | http://www.aetna.com/cpb/medical/data/800_899/0815.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | bevacizumabもしくはvemurafenib | ||||||||
L04AC13 | L04A | ixekizumab イキセキズマブ |
TALTZ トルツ |
PMDA | 2016/7/4 | Adaptation Diseases | Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Rheumatoid arthritis | DrugBank | DB11569 |
FDA | 2016/3/22 | Pathway | - | UniProt | Q16552 | ||||
EMA | 2016/4/25 | Remarks | 関節症性乾癬、関節リウマチ、硬直性脊髄炎の治療薬である。 | Target Protein | IL-17 | ||||
status | approved | Source | http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1109997 https://www.lilly.co.jp/pressrelease/2012/news_2012_101.aspx |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | labetuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | P06731 | ||||
EMA | - | Remarks | 肝転移(LM)のサルベージ切除後の放射免疫療法を検討する第2相試験を実施したところ、症状の改善が見られた。 今後、無作為化試験などの更なる評価を行う予定である。 |
Target Protein | CEA | ||||
status | phase II | Source | http://jco.ascopubs.org/content/23/27/6763.full.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lampalizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Age-related macular degeneration | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | プラセボ対照の第2相試験において、lampalizumabを月1回投与された地図状萎縮(GA)患者のサブ集団で18ヶ月後のGA進行率が44%低下していた。 この結果を受け、2014年9月から、GAと加齢黄斑変性(AMD)症に対する第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | CFD | ||||
status | phase III | Source | http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2013-08-27.htm http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-09-15.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lebrikizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway, Asthma | UniProt | P35225 | ||||
EMA | - | Remarks | 吸入ステロイド薬を使用もコントロール不十分な喘息患者を対象に第2相試験を行ったところ、ペリオスチン濃度が低い患者群の喘息発作が5%軽減されたのに対し、ペリオスチン濃度が高い患者群では60%軽減された。 またペリオスチン濃度が高い患者群では、1秒量の増加により肺機能が改善されることが示された。 現在、第3相国際共同治験が2本実施されている。 |
Target Protein | IL-13 | ||||
status | phase III | Source | http://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2014-03-05.htm http://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20140305150200.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lifastuzumab vedotin | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Ovarian cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 非小細胞肺がんおよび卵巣がん患者を対象とした第1相試験の結果を受け、プラチナ耐性卵巣がん患者を対象とした第2相試験が実施されている。 | Target Protein | NaPi2b | ||||
status | phase II | Source | http://adcreview.com/tag/lifastuzumab-vedotin/ http://adcreview.com/lifastuzumab-vedotin-clinical-trials/ |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lintuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Acute myeloid leukaemia, Myelodysplastic syndromes | DrugBank | - |
FDA | R 2010 (phase2b) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 高齢の急性骨髄性白血病(AML)患者に対する第2b相試験を行ったものの、主要評価項目である生存期間延長を満たしていないことが示された。 この結果を受け、2010年9月に開発が中止された。 |
Target Protein | CD33 | ||||
status | reject | Source | http://investor.seattlegenetics.com/phoenix.zhtml?c=124860&p=irol-newsArticle&ID=1470001 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lorvotuzumab mertansine | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Haematological malignancies, Multiple myeloma | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs) | UniProt | P13591 | ||||
EMA | - | Remarks | 再発及び難治性骨髄腫患者を対象とした第1相試験の結果、既存薬Revlimidと組み合わせることで有効に治療できることが示された。 現在、第2相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD56 | ||||
status | phase II | Source | http://adcreview.com/tag/lifastuzumab-vedotin/ http://www.myelomabeacon.com/news/2013/01/04/lorvotuzumab-mertansine-combination-in-relapsed-refractory-multiple-myeloma-patients-ash-2012/ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3984343/ |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | lulizumab pegol | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Systemic lupus erythematosus | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 現在、全身性エリテマトーデスの患者に対し、マルチセンター、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第2相試験を実施しており、安全性と有効性の評価を行っている。 | Target Protein | CD28 | ||||
status | phase II | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22801961 http://www.news-medical.net/news/20100913/Seattle-Genetics-lintuzumab-phase-IIb-clinical-trial-for-AML-does-not-meet-primary-endpoint.aspx http://cc.bingj.com/cache.aspx?q=lulizumab+phase&d=4558782892409274&mkt=ja-JP&setlang=ja-JP&w=D76AvIKR9wQZGAwHFV8iLcRRb9hLFdLx |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | margetuximab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Breast cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 現在、HER2発現が低い人や難治性乳がん患者に対する第2a相試験が行われている。 2015年末から第3相試験を開始する予定である。 |
Target Protein | ERBB2 | ||||
status | phase II | Source | http://www.macrogenics.com/products-margetuximab.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | mavrilimumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P15509 | ||||
EMA | - | Remarks | 関節リウマチ患者に対する二重盲検プラセボ対象第2相試験を行ったところ、急速な臨床反応が見られた。 mononuclear phagocyte pathwayを阻害する新たな薬として認証が期待されている。 |
Target Protein | CD116 | ||||
status | phase II | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23234647 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
R03DX09 | R03D | mepolizumab メポリズマブ |
NUCALA ヌーカラ |
PMDA | 2016/3/28 | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | - |
FDA | 2015/11/4 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P05113 | ||||
EMA | 2015/12/2 | Remarks | IL-5を標的とした、重度の好酸球性喘息治療薬である。 | Target Protein | IL-5 | ||||
status | approved | Source | http://www.lse.co.uk/AllNews.asp?code=miw3m7gx | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | milatuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Multiple myeloma, Other hematological malignancies | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | Antigen processing and presentation | UniProt | P04233 | ||||
EMA | - | Remarks | 再発性非ホジキンリンパ腫(NHL)及び慢性リンパ性白血病(CLL)の患者に対する、第1相試験の結果が良好であった。 現在、再発性多発性骨髄腫患者を対象とした、veltuzumab併用の第1/2相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD74 | ||||
status | phase II | Source | http://www.immunomedics.com/milatuzumab.shtml | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | mitumomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Malignant melanoma, Small cell lung cancer | DrugBank | - |
FDA | R 2005 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | Q92185 | ||||
EMA | - | Remarks | かつて、悪性黒色腫、小細胞肺がんの処方薬として開発が進められていた。 | Target Protein | GD3 | ||||
status | reject | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3126006/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC25 | L01X | mogamulizumab モガムリズマブ |
POTELIGEO ポテリジオ |
PMDA | 2012/3/30 | Adaptation Diseases | PTCL, CTCL | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Chemokine signaling pathway | UniProt | P51679 | ||||
EMA | - | Remarks | 末梢性T細胞リンパ腫、皮膚T細胞リンパ腫の治療薬である。 副作用として、リンパ球数減少、白血球減少、好中球数減少、血小板数減少等の血液毒性や、発熱、皮膚障害(発疹等)、急性輸注反応等の非血液毒性が確認されている。 VCAP、AMP、VECPを併用投与して用いる。 |
Target Protein | CCR4 | ||||
status | approved | Source | http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2012/20121211_01.html http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2012/20120529_02.html http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25605368 http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/03/10/JCO.2013.52.0924 http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_29-4_ATC-DDD.pdf http://www.e-pharma.jp/druginfo/tempbunsyo/4291422A1021 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | VCAP(ビンクリスチン硫酸塩、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、プレドニゾロン)、AMP(ドキソルビシン塩酸塩、ラニムスチン、プレドニゾロン)、VECP(ビンデシン硫酸塩、エトポシド、カルボプラチン、プレドニゾロン) | ||||||||
J06BB17 | J06B | motavizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | R 2013 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | - | Target Protein | RSV | ||||
status | reject | Source | http://www.drugs.com/history/motavizumab.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | moxetumomab pasudotox | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), B cell receptor signaling pathway | UniProt | P20273 | ||||
EMA | - | Remarks | 再発・難治性有毛細胞白血病(HCL)患者に対する第1相試験の結果、用量制限毒性を伴わないものと同様の応答速度を実現した。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD22 | ||||
status | phase III | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01829711 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22003067 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | muromonab-CD3 | ORTHOCLONE OKT3 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Organ rejection after a kidney transplant | DrugBank | DB00075 |
FDA | 1992/9/14 | Pathway | T cell receptor signaling pathway | UniProt | P04234 P07766 P09693 P20963 |
||||
EMA | - | Remarks | 腎臓移植後の臓器拒絶反応を防ぐために用いられる。 | Target Protein | CD3 | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16862164 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/9783527682423.ch60/summary |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | natalizumab | NATALIZUMAB ELAN PHARMA | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | R | Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | reject | Source | - | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA23 | L04A | natalizumab ナタリズマブ |
TYSABRI タイサブリ |
PMDA | 2014/3/24 | Adaptation Diseases | PML | DrugBank | DB00108 |
FDA | 2004/11/23 | Pathway | Focal adhesion, ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs), Leukocyte transendothelical migration | UniProt | P13612 | ||||
EMA | 2006/6/27 | Remarks | 進行性多巣性白質脳症(PML)の治療薬である。 副作用として、脳炎や髄膜炎、肝臓傷害、重度のアレルギー反応、免疫システムの弱体化が確認されている。 |
Target Protein | integrin α4 | ||||
status | approved | Source | http://www.medscape.com/viewarticle/782319_2 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm288126.pdf |
PDB | 4IRZ | ||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
J06BC01 | J06B | necitumumab | PORTRAZZA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Non-small cell lung cancer | DrugBank | - |
FDA | 2015/11/24 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 2016/2/15 | Remarks | IV期の進行扁平上皮非小細胞肺がんの患者に対し、gemcitabine + cisplatinに併用投与する第3相SQUIRE試験の結果、全生存期間において統計的に有意な改善が認められた。 | Target Protein | EGFR | ||||
status | approved | Source | https://www.lilly.co.jp/pressrelease/2014/news_2014_012.aspx | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC22 | L01X | necitumumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | phase III | Source | - | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | nesvacumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancer | DrugBank | - |
FDA | R 2014 (phase1) |
Pathway | HIF-1 signaling pathway, PI3K-Akt signaling pathway | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | かつて、抗がん剤として開発が進められていた。 | Target Protein | ANG2 | ||||
status | reject | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01271972 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01688960 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | nimotuzumab | THERALOC | PMDA | phase3 | Adaptation Diseases | Glioblastoma, Glioma, Head and neck cancer, Nasopharyngeal cancer | DrugBank | - |
FDA | 2015 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 神経膠芽腫、神経膠腫、頭頸部がん、上咽頭がんの治療薬である。 | Target Protein | EGFR | ||||
status | approved | Source | http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427716.htm http://www.pharmacodia.com/web/drug/1_722.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC17 | L01X | nivolumab | NIVOLUMAB BMS | PMDA | - | Adaptation Diseases | - | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 2015/7/20 W |
Remarks | - | Target Protein | - | ||||
status | withdraw | Source | - | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC17 | L01X | nivolumab ニボルマブ |
OPDIVO オプジーボ |
PMDA | 2014/7/4 | Adaptation Diseases | Melanoma | DrugBank | DB09035 |
FDA | 2015/3/4 | Pathway | - | UniProt | Q15116 | ||||
EMA | 2015/6/19 | Remarks | 切除不能または転移性黒色腫の治療薬である。 副作用として、発疹、かゆみ、咳、上気道感染症、及び体液貯留が確認されている。 |
Target Protein | PD-1 | ||||
status | approved | Source | http://blog.aacr.org/fda-approval-nivolumab/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | nofetumomab | VERLUMA | PMDA | - | Adaptation Diseases | Diagnosis of Lung cancer, Gastrointestinal, breast, Ovary, Pancreas, Kidney, Cervix, Bladder carcinoma | DrugBank | - |
FDA | 1996/8/20 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | がんの診断に用いられるマウスモノクローナル抗体である。 | Target Protein | human MS4A1 | ||||
status | approved | Source | http://www.creative-biolabs.com/Anti-MS4A1%20Therapeutic%20Antibody%20(VERLUMA)_604_6.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | obiltoxaximab | ANTHIM | PMDA | - | Adaptation Diseases | Inhalational anthrax due to Bacillus anthracis | DrugBank | - |
FDA | 2016/3/18 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 炭疽菌による吸入炭疽の治療に用いられる医薬品である。 | Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://www.anthim.com/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC15 | L01X | obinutuzumab | GAZYVA (GAZYVARO) | PMDA | - | Adaptation Diseases | Multiple sclerosis, Lymphoma | DrugBank | DB08935 |
FDA | 2013/11/1 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | 2014/7/23 | Remarks | 多発性硬化症、リンパ腫の治療薬である。 | Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://www.gene.com/media/press-releases/14487/2013-07-02/fda-grants-genentechs-obinutuzumab-ga101 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA36 | L04A | ocrelizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis | DrugBank | - |
FDA | R 2010 (phase3) |
Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | - | Remarks | 第3相試験の結果、安全性及び有効性の観点から総合的な利点が見出されなかったため、開発が中止された。 | Target Protein | CD20 | ||||
status | reject | Source | http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2010-05-19.htm | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC10 | L01X | ofatumumab オファツムマブ |
ARZERRA アーゼラ |
PMDA | 2013/3/25 | Adaptation Diseases | Chronic lymphocytic leukemia | DrugBank | - |
FDA | 2009/10/26 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | 2010/4/19 | Remarks | B細胞表面のCD20を標的とした、慢性リンパ球性白血病治療薬である。 | Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://globenewswire.com/news-release/2015/11/23/789750/0/en/Genmab-Announces-Ofatumumab-Phase-III-Study-in-Follicular-Lymphoma-to-be-Stopped-Following-Planned-Interim-Analysis.html http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-ofatumumab |
PDB | 3GIZ | ||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | olaratumab | LARTRUVO | PMDA | - | Adaptation Diseases | Soft Tissue Sarcoma | DrugBank | - |
FDA | 2016/10/19 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 2016/11/9 | Remarks | 成人における軟部組織肉腫(STS)の治療薬である。 Platelet-derived growth factor receptor(血小板由来成長因子)αのはたらきを阻害する。 使用にあたっては化学療法剤doxorubicinと併用される。 |
Target Protein | PDGFRα | ||||
status | approved | Source | https://www.drugs.com/pro/lartruvo.html https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54740/Default.aspx |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | doxorubicin | ||||||||
R03DX05 | R03D | omalizumab オマリズマブ |
XOLAIR ゾレア |
PMDA | 2009/1/21 | Adaptation Diseases | Atopic disease | DrugBank | DB00043 |
FDA | 2003/6/20 | Pathway | Fc epsilon RI signaling pathway, Asthma | UniProt | P12319 Q01362 |
||||
EMA | 2005/10/25 | Remarks | アレルギー反応におけるメディエーター放出を抑制する。 chlorambucilと組み合わせて用いられる。 |
Target Protein | IgE | ||||
status | approved | Source | http://www.medscape.com/viewarticle/779822 http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/1063/xolair-omalizumab |
PDB | 4X7T 4X7S 2XA7 2XA7 |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | otelixizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Type I diabetes, Psoriasis | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | T cell receptor signaling pathway | UniProt | P04234 P07766 P09693 P20963 |
||||
EMA | - | Remarks | 1型糖尿病患者に対する第3相試験が実施されたが、期待された効果である膵臓β細胞の機能保持が見られず、認可されなかった。 2014年に再登録を受け、用量忍容性を探る第1/2a相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD3 | ||||
status | phase II | Source | http://www.medscape.com/viewarticle/828944 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | ozanezumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | ALS, Maultiple sclerosis | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | Q3LIF1 | ||||
EMA | - | Remarks | 筋萎縮性側索硬化症患者を対象に、安全性、薬物動態、機能およびバイオマーカーの効果を評価する第1/2a相試験を行ったところ、忍容性が良好だった。 現在、有効性と安全性を評価する第II相試験が実施されている。 |
Target Protein | Nogo-A protein | ||||
status | phase II | Source | http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0097803 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25706882 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
J06BB16 | J06B | palivizumab パリビズマブ |
SYNAGIS シナジス |
PMDA | 2013/8/20 | Adaptation Diseases | Lower respiratory tract disease by RS virus | DrugBank | - |
FDA | 1998/6/19 | Pathway | - | UniProt | Q9P7D9 Q9Y815 |
||||
EMA | 1999/8/13 | Remarks | 小児のRSV感染症治療薬である。 | Target Protein | RSV F protein | ||||
status | approved | Source | http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/AntiviralDrugsAdvisoryCommittee/UCM248473.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC08 | L01X | panitumumab パニツムマブ |
VECTIBIX ベクティビックス |
PMDA | 2010/4/16 | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | DB01269 |
FDA | 2006/9/27 | Pathway | MAPK signaling pathway, ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Pathways in cancer | UniProt | P00533 | ||||
EMA | 2007/12/3 | Remarks | EGFRを標的とした、転移性結腸直腸がんの治療薬である。 | Target Protein | EGFR | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20921465 http://www.livertox.nih.gov/Panitumumab.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | pascolizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma | DrugBank | - |
FDA | R 2003 (phase2) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | かつて、喘息の治療薬として開発が進められていた。 | Target Protein | IL-4 | ||||
status | reject | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12296858 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC18 | L01X | pembrolizumab ペムブロリズマブ |
KEYTRUDA キイトルーダ |
PMDA | 2016/9/28 | Adaptation Diseases | BRAF mutation, Malignant melanoma | DrugBank | DB09037 |
FDA | 2014/9/4 | Pathway | - | UniProt | Q15116 | ||||
EMA | 2015/7/17 | Remarks | 切除不能または転移性黒色腫の治療薬である。 副作用として、肺炎、大腸炎、肝炎、内分泌障害、及び腎炎が報告されている。 |
Target Protein | PD-1 | ||||
status | approved | Source | http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-expanded-indication-mercks-keytruda-pembrolizum | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | pemtumomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Gastric cancer, Ovarian cancer | DrugBank | - |
FDA | R 2004 (phase3) |
Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | かつて、上皮性卵巣がん患者の局所領域治療薬として開発が進められていた。 第2相試験で、生存期間、及びがんの再発時間を延長する効果が見られなかったため、開発が中止された。 |
Target Protein | MUC1 | ||||
status | reject | Source | http://clincancerres.aacrjournals.org/content/17/20/6406.full.pdf http://www.nature.com/nbt/journal/v21/n1/full/nbt0103-3a.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC13 | L01X | pertuzumab ペルツズマブ |
PERJETA パージェタ |
PMDA | 2013/6/28 | Adaptation Diseases | Her2-positive inoperable cancer, Recurrent breast cancer | DrugBank | DB06366 |
FDA | 2012/6/8 | Pathway | ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction | UniProt | P04626 | ||||
EMA | 2013/3/4 | Remarks | HER2陽性転移性乳がんの治療薬である。 | Target Protein | HER2 | ||||
status | approved | Source | http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=8536 | PDB | 1S78 4LLU 4LLW 4LLY 4YDV 4PUB 4OGX 4OGY 4OQT 3N85 |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | pidilizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cancer and Infectious diseases | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | Q15116 | ||||
EMA | - | Remarks | 血液学的悪性腫瘍患者における第1相用量漸増試験の結果、全体的な安全性が確認された。 現在、血液悪性腫瘍および固形腫瘍に対する安全性と有効性を評価する第2相試験を実施している。 自己幹細胞移植後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する第2相試験は完了している。 |
Target Protein | PD-1 | ||||
status | phase II | Source | http://www.curetechbio.com/?TemplateID=29&PageID=145&TemplateType=14 http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/icml2013/201306/531258.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | polatuzumab vedotin | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | large B cell lymphoma, Non-Hodgkin's lymphoma | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 再発性・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病の患者を対象とした第1相試験を実施したところ、良好な結果が得られた。 この結果を受け、現在第2相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD79b | ||||
status | phase II | Source | http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70128-2/fulltext?rss=yes http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2014-05-31b.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | racotumomab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Non-small cell lung cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | プラセボ対象の第2/3相試験を行ったところ、プラセボ群よりも優位性が認められた。 | Target Protein | NeuGcGM3 | ||||
status | phase II | Source | http://www.vaxira.com/eng/vaxira.php | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC21 | L01X | ramucirumab ラムシルマブ |
CYRAMZA サイラムザ |
PMDA | 2015/3/26 | Adaptation Diseases | Malignant tumor, Solid tumors | DrugBank | - |
FDA | 2014/4/21 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway, Focal adhesion | UniProt | P35968 | ||||
EMA | 2014/12/19 | Remarks | 転移性結腸直腸がんの治療薬である。 副作用として、好中球減少症、疲労・無力症、および口内炎、粘膜の炎症が確認されている。 |
Target Protein | VEGFR2 | ||||
status | approved | Source | http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-ramucirumab | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
S01LA04 | S01L | ranibizumab ラニビズマブ |
LUCENTIS ルセンティス |
PMDA | 2009/1/21 | Adaptation Diseases | Age-related macular degeneration | DrugBank | DB01270 |
FDA | 2006/6/30 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, VEGF signaling pathway | UniProt | P15692 | ||||
EMA | 2007/1/22 | Remarks | 黄斑変性症の治療薬である。 アメリカでは、2007年10月に可用性を制限する措置が取られた。 |
Target Protein | VEGF-A | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22330964 http://www.allaboutvision.com/conditions/lucentis-vs-avastin.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
J06BB18 | J06B | raxibacumab | RAXIBACUMAB | PMDA | - | Adaptation Diseases | Anthrax infection | DrugBank | - |
FDA | 2012/12/14 | Pathway | NOD-like receptor signaling pathway | UniProt | P40136 P15917 |
||||
EMA | - | Remarks | 炭疽菌吸入による感染症の治療薬である。 B.anthracis toxinを標的としている。 |
Target Protein | B.anthracis toxin | ||||
status | approved | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02177721 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm332341.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
R03DX08 | R03D | reslizumab | CINQAIR (CINQAERO) | PMDA | - | Adaptation Diseases | Bronchial asthma | DrugBank | - |
FDA | 2016/3/23 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P05113 | ||||
EMA | 2016/8/16 | Remarks | 喘息患者を対象とした、4つの独立したプラセボ対照第3相臨床試験を実施したところ、喘息増悪率を大きく減少させ、肺機能や他の二次対策の大幅な改善が見られた。 | Target Protein | IL-5 | ||||
status | approved | Source | http://www.tevapharm.com/news/teva_announces_fda_acceptance_of_the_biologics_license_application_for_reslizumab_06_15.aspx http://www.teva.jp/news/2014/pdf/0908.pdf |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC04 | L04A | rilonacept | ARCALYST RILONACEPT REGENERON |
PMDA | - | Adaptation Diseases | CAPS | DrugBank | DB06372 |
FDA | 2008/2/27 | Pathway | MAPK signaling pathway, Cytokine-cytokine receptor interaction, Apoptosis, Toll-like receptor signaling pathway, NOD-like receptor signaling pathway | UniProt | P14778 | ||||
EMA | 2009/10/23 W |
Remarks | 家族性寒冷蕁麻疹(FCAS)とマックルウェルズ症候群(MWS)を含む、クリオピリン関連周期性発熱症候群(CAPS)の治療薬である。 体内で過剰生産されたIL-1を標的としている。 |
Target Protein | IL-1R1 | ||||
status | approved | Source | http://www.medscape.com/viewarticle/763520 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | rilotumumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Solid tumors | DrugBank | - |
FDA | R 2014 (phase3) |
Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Focal adhesion, Pathways in cancer | UniProt | P08581 | ||||
EMA | - | Remarks | 第3相試験の安全性評価で、化学療法併用群の死亡数が化学療法単独群に比べ増加したと判断され、開発が中止された。 | Target Protein | HGF | ||||
status | reject | Source | https://www.astellas.com/jp/corporate/news/pdf/141125_j_news.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC02 | L01X | rituximab リツキシマブ |
RITUXAN, MabTHERA リツキサン |
PMDA | 2001/6/20 | Adaptation Diseases | Malignant tumor | DrugBank | DB00073 |
FDA | 1997/11/26 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | 1998/6/2 | Remarks | B細胞性非ホジキンリンパ腫の治療薬である。 初回投与時に、発熱や悪寒、かゆみなどのアレルギー症状が出る事がある。 重篤な副作用として、骨髄抑制や心臓障害、間質性肺炎、腎不全、脳神経障害等が確認されている。 現在、関節炎、及び非ホジキンリンパ腫に対する適応を試験中である。 |
Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://www.anticancer-drug.net/molecular/rituximab.htm http://www.gabionline.net/Biosimilars/News/Amgen-starts-phase-III-trial-for-biosimilar-rituximab |
PDB | 4KAQ 2OSL 1L6X 2IWG 2WAH 4ACP 4B71 2J6E |
||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | romiplostim | NPLATE | PMDA | - | Adaptation Diseases | immune thrombo-cytopenic purpura | DrugBank | - |
FDA | 2008/8/22 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P40238 | ||||
EMA | - | Remarks | TPOR(トロンボポエチン受容体)を標的とした、慢性特発性血小板減少性紫斑病の治療薬である。 | Target Protein | TPOR | ||||
status | approved | Source | http://www.cancernetwork.com/hematologic-malignancies/road-romiplostim-approval-and-beyond https://www.anthem.com/medicalpolicies/policies/mp_pw_c166598.htm http://www.medicines.ie/medicine/14435/SPC/Nplate/ |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | romosozumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Osteoporosis | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Wnt signaling pathway | UniProt | Q9BQB4 | ||||
EMA | - | Remarks | 閉経後の骨粗鬆症患者を対象とした第2相試験の結果、骨密度の大きな増加が見られた。 2014年より、第3相試験が開始された。 |
Target Protein | sclerostin | ||||
status | phase III | Source | http://www.ucb.com/investors/UCB-tomorrow/romosozumab http://www.aabp.co.jp/en/news/?newsid=D69B4A687F9A4AD1A6D425E434392883 http://www.aabp.co.jp/jp/news/?newsid=D69B4A687F9A4AD1A6D425E434392883 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | sacituzumab govitecan | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Breast cancer, Solid tumors | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 転移性肺がん及び小細胞肺がん患者を対象とした第2相試験が、現在実施されている。 | Target Protein | DNA topoisome-rase I TROP2 |
||||
status | phase II | Source | http://adcreview.com/news/sacituzumab-govitecan-immu-132-shows-positive-interim-phase-ii-results/ https://globenewswire.com/news-release/2015/09/08/766568/10148455/en/Immunomedics-Reports-Interim-Phase-2-Results-With-Sacituzumab-Govitecan-in-Lung-Cancers.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09IB02 | V09I | satumomab | Indium (111In) satumomab pendetide | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis, Ankylosing spondylitis | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P05231 | ||||
EMA | - | Remarks | 第3相試験の結果、主要評価項目である関節リウマチおよび身体機能の改善を満たした。 FDAに対し、生物製剤ライセンス申請(BLA)が行われた。 |
Target Protein | IL-6 | ||||
status | phase III | Source | http://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-and-sanofi-present-results-from-pivotal-phase-3-study-of-sarilumab-at-american-college-of-rheumatology-annual-meeting-300174459.html http://www.sanofi.co.jp/l/jp/ja/layout.jsp?cnt=CBF43346-DF63-4A07-87E3-AD403FBEB056 http://www.qlifepro.com/news/20131209/sanofi-and-regeneron-inc-sarilumab-no-positive-phase-iii-trial-results-announced.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC10 | L04A | secukinumab セクキヌマブ |
COSENTYX コセンティクス |
PMDA | 2014/12/26 | Adaptation Diseases | Uveitis, Rheumatoid arthritis, psoriasis | DrugBank | DB09029 |
FDA | 2015/1/21 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Rheumatoid arthritis | UniProt | Q16552 | ||||
EMA | 2015/1/15 | Remarks | IL-17Aを標的とした中等度または重症の局面型乾癬の治療薬である。 | Target Protein | IL-17A | ||||
status | approved | Source | http://www.novartis.co.jp/news/2013/pr20130718.html https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-approval-first-il-17a-antagonist-cosentyxtm-secukinumab |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC11 | L04A | seribantumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Breast cancer, Non-small cell lung cancer, Ovarian cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第2相試験では、ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がん患者を対象とし、化学療法+trastuzumabとMM-302+trastuzumabを比較する無作為化、オープンラベル試験を行った。 試験結果は良好であった。 |
Target Protein | ERBB3 | ||||
status | phase II | Source | http://investors.merrimack.com/releasedetail.cfm?releaseid=887436 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | sifalimumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | SLE, Dermatomyositis, Polymyositis | DrugBank | - |
FDA | R 2015 (phase2) |
Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Regulation of autophagy | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、多発??性筋炎の治療薬として開発が進められていた。 第2b相試験では、主要評価項目を達成していた。 |
Target Protein | interferon α | ||||
status | reject | Source | http://acrabstracts.org/abstract/safety-and-efficacy-of-sifalimumab-an-anti-ifn-alpha-monoclonal-antibody-in-a-phase-2b-study-of-moderate-to-severe-systemic-lupus-erythematosus-sle/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC11 | L04A | silutuximab | SYLVANT | PMDA | - | Adaptation Diseases | Castleman's disease | DrugBank | DB09036 |
FDA | 2014/4/23 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P05231 | ||||
EMA | 2014/5/22 | Remarks | IL-6を標的とした、初期の多発性骨髄腫(MM)の治療薬である。 | Target Protein | IL-6 | ||||
status | approved | Source | http://www.bloodjournal.org/content/123/26/4136?sso-checked=true http://www.ascopost.com/issues/june-25,-2014/fda-approval-of-siltuximab-for-multicentric-castleman%E2%80%99s-disease.aspx |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | simtuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Hepatic fibrosis, Idiopathic pulmonary fibrosis, Liver cirrhosis, Non-alcoholic steatohepatitis, Primary sclerosing cholangitis | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 未治療進行膵臓がん患者を対象としたgemcitabineとの併用第2相試験が行われた。 | Target Protein | CXCL12 LOXL2 VEGF-A |
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status | phase II | Source | http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/9/gilead-announces-data-from-phase-2-study-of-simtuzumab-for-previously-untreated-pancreatic-cancer | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | sirukumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Rheumatoid arthritis | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P05231 | ||||
EMA | - | Remarks | 関節リウマチ患者を対象とした第3相試験の結果、主要評価項目に示された徴候や症状が改善された。 | Target Protein | IL-6 | ||||
status | phase III | Source | http://www.bioworld.com/content/sirukumab-enters-phase-iii-rheumatoid-arthritis-study-0 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | solanezumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P05067 | ||||
EMA | - | Remarks | アルツハイマー病患者に対する第3相試験が実施されている。 試験結果は2016年12月頃に発表予定である。 |
Target Protein | β-amyloid | ||||
status | phase III | Source | http://www.alzforum.org/therapeutics/solanezumab | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09HA04 | V09H | sulesomab | LEUKOSCAN | PMDA | - | Adaptation Diseases | Diabetic foot ulcer, Osteomyelitis (bone infection) | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 1997/2/14 | Remarks | 糖尿病性足部潰瘍、及び骨髄炎が疑われる患者に対し、イメージング手段として用いられる。 使用前に99mTcで標識する。 |
Target Protein | NCA90 | ||||
status | approved | Source | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000111/WC500036473.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tabalumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Autoimmune diseases, B cell malignancies | DrugBank | - |
FDA | R 2015 (phase2) |
Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 第3相試験において、有用性が認められなかったため、試験が中止された。 安全性の懸念は無かった。 |
Target Protein | BAFF | ||||
status | reject | Source | http://mf.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226571962519.html?pageKind=outline https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=874281 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tanezumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Back pain, Cancer pain, Musculoskeletal pain, Pain | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | MAPK signaling pathway, Apoptosis, Neurotrophin signaling pathway | UniProt | P01138 | ||||
EMA | - | Remarks | 膝の中等度から重度の変形性関節症患者に対する第2相試験の結果、症状の実質的な改善が見られた。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | NGF | ||||
status | phase III | Source | https://www.ucdmc.ucdavis.edu/publish/news/newsroom/4365 http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_and_lilly_preparing_to_resume_phase_3_chronic_pain_program_for_tanezumab |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tarextumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Pancreatic cancer, Small cell lung cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 最小毒物致死量(MTD)、薬物動態(PK)、薬力学(PD)を検証する第1b相試験の結果、有望な抗腫瘍活性が観察された。 現在、無作為化プラセボ対照第2相試験が実施されている。 |
Target Protein | Notch-2 receptor Notch-3 receptor |
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status | phase II | Source | http://meetinglibrary.asco.org/content/153399-156 http://www.oncomed.com/Pipeline.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tildrakizumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Plaque psoriasis | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | Q9NPF7 | ||||
EMA | - | Remarks | 中等度から重度の慢性プラーク乾癬患者に対する無作為化及び二重盲検第2b相試験の結果、プラセボ群よりも優れた治療効果を示した。 現在、第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | IL-23 | ||||
status | phase III | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26042589 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tilmanocept | Lymphoseek | PMDA | - | Adaptation Diseases | Breast cancer, Head and neck cancer, Malignant melanoma | DrugBank | - |
FDA | 1905/7/5 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 1905/7/6 | Remarks | 乳がんおよび黒色腫患者が疑われる患者に対し、イメージング手段として用いられる。 使用前に99mTcで標識する。 |
Target Protein | |||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3560941/ http://ir.navidea.com/phoenix.zhtml?c=68527&p=irol-newsArticle&ID=1795818 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC07 | L04A | tocilizumab トシリズマブ |
ACTEMRA (RoActemra) アクテムラ |
PMDA | 2008/4/16 | Adaptation Diseases | Castleman's disease, Multiple myeloma, Systemic lupus erythematosus, Crohn's disease, Rheumatoid arthritis, Systemic juvenile idiopathic arthritis | DrugBank | DB06273 |
FDA | 2010/1/8 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway, Hematopoietic cell lineage | UniProt | P08887 | ||||
EMA | 2009/1/16 | Remarks | 体内で過剰発現するIL-6を標的とした、関節リウマチ治療薬である。 根治させる事は出来ないため、長期間の投与が必要となる。 |
Target Protein | IL-6R | ||||
status | approved | Source | http://www.drugdevelopment-technology.com/projects/actemra/ | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V10XA53 | V10X | tositumomab | BEXXAR | PMDA | - | Adaptation Diseases | Non-Hodgkin's lymphoma | DrugBank | DB00081 |
FDA | 2003/6/27 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | - | Remarks | CD20を標的とした、難治性の濾胞性非ホジキンリンパ腫治療薬である。 2014年2月の時点で、メーカーが製造を中止している。 |
Target Protein | CD20 | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2721297/ http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-tositumomab-I131iodine-tositumomab |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tralokinumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Asthma, Inflammatory diseases | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P35225 | ||||
EMA | - | Remarks | 第2b相試験の結果を受け、重症・コントロール不良の成人および小児喘息患者を対象とした第3相試験が現在行われている。 安全性と有効性の評価を試みている。 |
Target Protein | IL-13 | ||||
status | phase III | Source | https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/articles/astrazeneca-personalised-healthcare-13052015.html https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2014/astrazeneca-tralokinumab-treatment-severe-asthma-14082014.html http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201505182 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC03 | L01X | trastuzumab トラスツズマブ |
HERCEPTIN ハーセプチン |
PMDA | 2001/4/4 | Adaptation Diseases | Metastatic breast cancer | DrugBank | DB00072 |
FDA | 1998/9/25 | Pathway | ErbB signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction, Pathways in cancer | UniProt | P04626 | ||||
EMA | 2000/8/28 | Remarks | HER2陽性転移性乳がんの治療薬である。 副作用として、頭痛、無力症、吐き気や嘔吐が報告されている。 |
Target Protein | HER2 | ||||
status | approved | Source | http://www.gene.com/media/product-information/herceptin-development-timeline | PDB | 4HJG 4IOI 4HKZ 1S78 |
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Concomitant Drugs | - | ||||||||
L01XC14 | L01X | trastuzumab emtansine トラスツズマブ エムタンシン |
KADCYLA カドサイラ |
PMDA | 2013/9/20 | Adaptation Diseases | Her2-positive inoperable cancer, Recurrent breast cancer | DrugBank | DB05773 |
FDA | 2013/2/22 | Pathway | ErbB signaling pathway, Calcium signaling pathway, Focal adhesion, Adherens junction, Pathways in cancer | UniProt | P04626 | ||||
EMA | 2013/11/15 | Remarks | HER2陽性転移・再発乳がんの治療薬である。 乳がん治療薬trastuzumabと細胞傷害性を有するチューブリン重合阻害剤DM1が結合した抗体薬物複合体である。 標的に結合後、DM1をがん細胞の内部に送達して破壊する。 |
Target Protein | HER2 | ||||
status | approved | Source | http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/downloads/130129jT-DM1.pdf?blobheader=application%2Fpdf&blobheadername1=content-disposition&blobheadervalue1=inline%3Bfilename%3D130129jT-DM1.pdf&blobwhere=1396858140824&ssbinary=true http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4206612/ |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | tremelimumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Melanoma | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | Cell adhesion molecules (CAMs), T cell receptor signaling pathway | UniProt | P16410 | ||||
EMA | - | Remarks | 進行性黒色腫患者を対象とした第1/2相試験では、耐久性応答が認められた。 進行性黒色腫患者に対し、化学療法と比較して安全性と有効性のエンドポイントを評価する第3相試験を行った。 その結果、化学療法に対する優位な延命効果は示されなかった。 |
Target Protein | CTLA4 | ||||
status | phase III | Source | https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/articles/immuno-oncology-update-european-cancer-congress-24092015.html http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201504172 |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AC05 | L04A | ustekinumab ウステキヌマブ |
STELARA ステラーラ |
PMDA | 2011/1/21 | Adaptation Diseases | Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis | DrugBank | DB05679 |
FDA | 2009/9/25 | Pathway | Cytokine-cytokine receptor interaction, Jak-STAT signaling pathway | UniProt | P42701 Q9NPF7 |
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EMA | 2009/1/16 | Remarks | IL-12とIL-23-p40を標的とした、尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療薬である。 | Target Protein | IL-12 IL-23-p40 |
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status | approved | Source | http://mcgs.bcbsfl.com/?doc=Ustekinumab%20(Stelara%20TM) | PDB | 3HMW 3HMX |
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Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | vantictumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | advanced solid tumor, HER2-negative breast cancer | DrugBank | - |
FDA | phase1b | Pathway | Wnt cancer stem cell pathway | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 進行非小細胞肺がん(NSCLC)、HER2陰性乳がんおよび進行性膵臓がんの患者に対する第1b相試験の結果、有害事象のリスクが示唆された。 登録項目を削減し、再度試験が行われている。 |
Target Protein | Frizzled receptors | ||||
status | phase I | Source | http://investor.shareholder.com/oncomed/releasedetail.cfm?ReleaseID=868147 http://globenewswire.com/news-release/2015/11/09/785208/0/en/OncoMed-Presents-Data-From-Brontictuzumab-Vantictumab-and-Anti-DLL4-VEGF-Bispecific-Programs-at-the-AACR-NCI-EORTC-International-Conference-on-Molecular-Targets-and-Cancer-Therapeu.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
L04AA33 | L04A | vedolizumab | ENTYVIO | PMDA | - | Adaptation Diseases | Ulcerative colitis, Crohn's disease | DrugBank | DB09033 |
FDA | 2014/5/20 | Pathway | ECM-receptor interaction, Cell adhesion molecules (CAMs) | UniProt | P13612 P26010 |
||||
EMA | 2014/5/22 | Remarks | 重度のクローン病、中等度または重度の潰瘍性大腸炎の治療薬である。 インテグリンα4β7を標的としている。 |
Target Protein | integrin α4β7 | ||||
status | approved | Source | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3557917/ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm398065.htm |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | veltuzumab | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Non-Hodgkin's lymphoma | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | Hematopoietic cell lineage | UniProt | P11836 | ||||
EMA | - | Remarks | 特発性血小板減少性紫斑病(ITP)及び慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象とした第1/2相試験が実施されている。 | Target Protein | CD20 | ||||
status | phase II | Source | http://www.immunomedics.com/veltuzumab.shtml | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
V09IA04 | V09I | votumumab | HumaSPECT | PMDA | - | Adaptation Diseases | Colorectal cancer | DrugBank | - |
FDA | - | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | 1998/9/25 W |
Remarks | 販売者であるBiomedix株式会社が、商業的理由で販売承認を更新せず、2003年9月に承認が満了した。 | Target Protein | CTAA16.88 | ||||
status | withdraw | Source | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/12/WC500018374.pdf | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | yttrium (90Y) clivatuzumab tetraxetan | - | PMDA | - | Adaptation Diseases | Pancreatic cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | P15941 | ||||
EMA | - | Remarks | ステージIIIまたはIV期の膵臓がん患者を対象に行ったgemcitabineとの併用第1/2b相試験を通過した。 現在第3相試験が実施されている。 |
Target Protein | CD227 | ||||
status | phase III | Source | http://www.immunomedics.com/clivatuzumab.shtml | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | IMC gp100 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Malignant melanoma | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 難治性の転移性皮膚黒色腫患者を対象に、durvalumab及びtremelimumabとの併用第1/2b相試験が実施されている。 | Target Protein | CD3 | ||||
status | phase II | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02535078 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | IPH2201 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Head and neck cancer | DrugBank | - |
FDA | phase2 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 固形腫瘍に対し、第3相試験段階のMEDI473と組み合わせた第2相試験が実施されている。 | Target Protein | NK cell lectin-like receptor subfamily C | ||||
status | phase II | Source | https://www.astrazeneca.com/our-company/media-centre/press-releases/2015/astrazeneca-innate-pharma-global-collaboration-immuno-oncology-24042015.html | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | LY2928057 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Anaemia | DrugBank | - |
FDA | phase1 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 血中ヘモグロビンに与える影響を測る第1相試験が実施されている。 | Target Protein | Cation transport protein | ||||
status | phase I | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01991483 http://adisinsight.springer.com/drugs/800003245 http://www.bloodjournal.org/content/122/21/3433?sso-checked=true |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | LY3002813 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Alzheimer's disease | DrugBank | - |
FDA | phase1 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 2013年5月より、軽度のアルツハイマー病、軽度認知障害患者を対象とした第1相試験が開始された。 | Target Protein | β-amyloid | ||||
status | phase I | Source | http://www.alzforum.org/therapeutics/ly3002813 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | MABp1 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Cachexia, Colorectal cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 転移性患者52名に対する第1相試験の結果、用量制限毒性、免疫原性、忍容性が良好だった。 | Target Protein | IL-1α | ||||
status | phase III | Source | http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70155-X/fulltext | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | MEDI-551 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Neuromyelitis optica | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 難治性慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象に、Rituximabを上回る優位性を確認する第3相試験が実施されている。 | Target Protein | CD19 | ||||
status | phase III | Source | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01466153 | PDB | |||||
Concomitant Drugs | - | ||||||||
- | - | - | MEDI4736 | PMDA | - | Adaptation Diseases | Non-small cell lung cancer, Head and neck cancer | DrugBank | - |
FDA | phase3 | Pathway | - | UniProt | - | ||||
EMA | - | Remarks | 現在、非小細胞肺がんと頭頸部がんを対象とする第3相試験が実施されている。 2015年4月、全臨床試験における開発をcelgene社が主導する事が決定した。 |
Target Protein | PD-L1 | ||||
status | phase III | Source | http://www.astrazeneca.co.jp/media/pressrelease/Article/201505082 http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/development/com0030.html |
PDB | |||||
Concomitant Drugs | - |